Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sportovní lezení s Parkinsonovou nemocí

27. září 2020 aktualizováno: Heidemarie Zach, MD, BSc., Medical University of Vienna

Vyšplhat nahoru, hlavy nahoru: Sportovní lezení s Parkinsonovou chorobou

Tato kontrolovaná intervenční studie bude zkoumat účinky 12týdenního kurzu sportovního lezení ve srovnání s 24týdenním fyzickým cvičením bez dozoru na motorické symptomy u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zhodnotit účinky 12týdenního kurzu sportovního lezení oproti fyzickému cvičení bez dozoru na motorické symptomy u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Pozadí: Sportovní lezení (SC) je známé jako celotělové cvičení, které navíc trénuje kognitivní, mentální a sociální schopnosti. Na rozdíl od veřejného obrazu je SC v kontrolovaném prostředí pomocí jištění „top-rope“ bezpečným sportem a lze jej provozovat v jakémkoli věku a na jakékoli úrovni. V oblasti neurologické rehabilitace se již používá jako "terapeutická SC" pro jiná neurologická onemocnění, jako je mrtvice, roztroušená skleróza, deprese atd., ale chybí studie o lezení u pacientů s PD.

Hypotéza: nalézt signifikantní zlepšení motorických symptomů u lezecké skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou a také biopsychosociální zlepšení po 6 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících po intervenci.

Metodika: Bude hodnocen vliv SC na motorické symptomy u celkem 48 pacientů s PD, kteří budou randomizováni do lezecké skupiny (n=24) a kontrolní skupiny (n=24). Lezecká skupina absolvuje 12týdenní kurz lezení 90 min/týden, vedený profesionálními lezeckými instruktory.

Kontrolní skupina obdrží edukační/informační materiál evropských fyzioterapeutických směrnic pro fyzickou aktivitu doporučených WHO a bude instruována, aby se řídila doporučeními pokynů samostatně žít aktivním životním stylem a trénovat bez dozoru. Všichni pacienti budou hodnoceni klinickými hodnoceními na začátku, mezi obdobím studie (uprostřed), po dokončení 12týdenního období studie (post). Jako další výsledky budou zkoumány zdravotní přínosy SC u PD s holistickým přístupem zahrnujícím biopsychosociální aspekty. Proto budou hodnoceny nemotorické a motorické parametry a následné hodnocení 6 měsíců poté.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc
  • HY fáze 1-3

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha
  • těžká porucha sluchu nebo zraku
  • těžké ortopedické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Horolezecká skupina (CG)
Pacienti v Climbing Group (CG) absolvovali 12týdenní kurz horolezeckého výcviku v malých skupinách po 3-4 účastnících s certifikovaným instruktorem lezení.
Jiný: Lezení
Pacienti v Climbing Group (CG) absolvovali 12týdenní kurz horolezeckého výcviku v malých skupinách po 3-4 účastnících s certifikovaným instruktorem lezení.
Aktivní komparátor: Aktivní skupina bez dozoru (UAG)
Pacienti ve skupině bez dozoru (UAG) absolvovali edukaci podle evropských fyzioterapeutických směrnic pro fyzickou aktivitu doporučenou WHO o doporučené aktivitě a sledovali své aktivity podle vlastního výběru po dobu 12 týdnů.
Jiný: Skupina činností bez dozoru
Pacienti ve skupině bez dozoru (UAG) absolvovali edukaci podle evropských fyzioterapeutických směrnic pro fyzickou aktivitu doporučenou WHO o doporučené aktivitě a sledovali své aktivity podle vlastního výběru po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení
Časové okno: Testovací body: Změna od základního skóre po 12 týdnech intervence
Motorická část sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) III.
Testovací body: Změna od základního skóre po 12 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chůze a rovnováhy pomocí nositelných senzorů
Časové okno: Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Inerciální senzory budou použity ke kvantifikaci metrik chůze (posturální houpání, cyklus chůze, rychlost), když účastníci provádějí zkoušky chůze a rovnováhy.
Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Kvantifikovaný test bradykineze
Časové okno: Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Změny v kvantifikované bradykinezi Testy pomocí standardizované úlohy rychlého klepání na klávesnici. Změny budou vyhodnoceny v klíčích za sekundu
Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Síla úchopu ruky
Časové okno: Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Posouzení síly stisku ruky pomocí dynamometru. Výsledky budou vyhodnoceny v kilogramech
Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Parkinsonův dotazník kvality života-39 (PDQ-39)
Časové okno: Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Kvalita života, hodnocená dotazníkem PDQ-39
Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Sociální výsledky
Časové okno: Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Dotazníky o sociálních účincích
Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Kognitivní hodnocení
Časové okno: Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Změna kognice bude hodnocena pomocí standardizované kognitivní hodnotící baterie, která měří následující oblasti: exekutivní funkce, paměť, pozornost a verbální funkce
Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Změny ve funkční a strukturální MRI mozku (paradigma klidového stavu) a Změny ve strukturální a funkční MRI mozku
Časové okno: Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu
Budou hodnoceny změny ve strukturální a funkční MRI (paradigma klidového stavu).
Testovací body: Změna po 12 týdnech od zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

University of Vienna
University Hospital Schleswig-Holstein

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1369/2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit