Sportklettern mit Parkinson-Krankheit
Climb up, Heads up: Sportklettern mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Sportkletterkurses im Vergleich zu unbeaufsichtigter körperlicher Betätigung auf motorische Symptome bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten.
Hintergrund: Sportklettern (SC) ist als Ganzkörpertraining bekannt, das zusätzlich kognitive, mentale und soziale Fähigkeiten trainiert. Im Gegensatz zu seinem öffentlichen Image ist SC in einer kontrollierten Umgebung mit "To-Rope"-Sicherung ein sicherer Sport und kann in jedem Alter und auf jedem Niveau durchgeführt werden. Im Bereich der neurologischen Rehabilitation wird es bereits als „therapeutisches SC“ bei anderen neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Multiple Sklerose, Depressionen etc. eingesetzt, Studien zum Klettern bei Parkinson-Patienten fehlen jedoch.
Hypothese: signifikante Verbesserung der motorischen Symptome in der Klettergruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe sowie biopsychosoziale Verbesserungen nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten nach der Intervention zu finden.
Methoden: Die Auswirkungen von SC auf motorische Symptome bei insgesamt 48 Parkinson-Patienten, die randomisiert einer Klettergruppe (n=24) und einer Kontrollgruppe (n=24) zugeteilt werden, werden evaluiert. Die Klettergruppe wird an einem 12-wöchigen 90-minütigen Klettertrainingskurs teilnehmen, der von professionellen Kletterlehrern geleitet wird.
Die Kontrollgruppe erhält Aufklärungs-/Informationsmaterial der von der WHO empfohlenen europäischen Physiotherapie-Leitlinien für körperliche Aktivität und wird angewiesen, der Empfehlung der Leitlinie zu folgen, einen aktiven Lebensstil selbstständig zu führen und unbeaufsichtigt zu trainieren. Alle Patienten werden mit klinischen Bewertungen zu Studienbeginn, zwischen dem Studienzeitraum (Mitte) und nach Abschluss des 12-wöchigen Studienzeitraums (Post) bewertet. Als zusätzliche Ergebnisse werden gesundheitliche Vorteile von SC bei PD mit einem ganzheitlichen Ansatz untersucht, der biopsychosoziale Aspekte abdeckt. Daher werden nicht-motorische und motorische Parameter ausgewertet und 6 Monate später eine Nachuntersuchung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Neurology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische Parkinson-Krankheit
- HY-Stadium 1-3
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung
- schwere Hör- oder Sehbehinderung
- schwere orthopädische Probleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Klettergruppe (CG)
Die Patienten der Klettergruppe (CG) absolvierten ein 12-wöchiges Klettertraining in kleinen Gruppen von 3-4 Teilnehmern mit einem zertifizierten Kletterlehrer.
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Die Patienten der Klettergruppe (CG) absolvierten ein 12-wöchiges Klettertraining in kleinen Gruppen von 3-4 Teilnehmern mit einem zertifizierten Kletterlehrer.
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Aktiver Komparator: Unüberwachte aktive Gruppe (UAG)
Die Patienten in der unüberwachten Aktivitätsgruppe (UAG) erhielten eine Schulung zu den von der WHO empfohlenen europäischen Physiotherapie-Richtlinien für körperliche Aktivität und verfolgten ihre selbstgewählten Aktivitäten über 12 Wochen.
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Die Patienten in der unüberwachten Aktivitätsgruppe (UAG) erhielten eine Schulung zu den von der WHO empfohlenen europäischen Physiotherapie-Richtlinien für körperliche Aktivität und verfolgten ihre selbstgewählten Aktivitäten über 12 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Bewertung
Zeitfenster: Testpunkte: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen der Intervention
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Motorischer Teil der Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III
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Testpunkte: Veränderung vom Ausgangswert nach 12 Wochen der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von Gang und Gleichgewicht mit tragbaren Sensoren
Zeitfenster: Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Trägheitssensoren werden verwendet, um Gangmetriken (Haltungsschwankungen, Gangzyklus, Geschwindigkeit) zu quantifizieren, während die Teilnehmer Geh- und Gleichgewichtsversuche durchführen
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Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Quantifizierter Bradykinesie-Test
Zeitfenster: Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Veränderungen in einem quantifizierten Bradykinesie-Test unter Verwendung einer standardisierten Aufgabe mit beschleunigtem Tippen auf der Tastatur.
Änderungen werden in Schlüsseln/Sekunde ausgewertet
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Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Griffstärke
Zeitfenster: Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Bewertung der Griffstärke mit einem Dynamometer.
Die Ergebnisse werden in Kilogramm ausgewertet
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Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Parkinson-Fragebogen zur Lebensqualität-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Lebensqualität, bewertet anhand des PDQ-39-Fragebogens
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Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Soziale Ergebnisse
Zeitfenster: Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Fragebögen zu sozialen Auswirkungen
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Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Kognitive Einschätzungen
Zeitfenster: Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Die Veränderung der Kognition wird mit einer standardisierten kognitiven Bewertungsbatterie bewertet, die folgende Bereiche misst: Exekutivfunktionen, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und verbale Funktionen
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Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Veränderungen in der funktionellen und strukturellen MRT des Gehirns (Ruhezustandsparadigma) und Veränderungen in der strukturellen und funktionellen MRT des Gehirns
Zeitfenster: Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Veränderungen in der strukturellen und funktionellen MRT (Ruhezustandsparadigma) werden bewertet
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Testpunkte: Veränderung nach 12 Wochen der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1369/2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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