Arrampicata sportiva con malattia di Parkinson
Climb up, Heads up: arrampicata sportiva con il morbo di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti di un corso di arrampicata sportiva di 12 settimane rispetto all'esercizio fisico senza supervisione sui sintomi motori nei pazienti con malattia di Parkinson.
Sfondo: l'arrampicata sportiva (SC) è nota come un allenamento per tutto il corpo, che allena inoltre le capacità cognitive, mentali e sociali. Contrariamente alla sua immagine pubblica, SC in un ambiente controllato utilizzando l'assicurazione "top-rope", è uno sport sicuro e può essere praticato a qualsiasi età ea qualsiasi livello. Nel campo della riabilitazione neurologica è già utilizzata come “SC terapeutica” per altre patologie neurologiche, quali ictus, sclerosi multipla, depressioni ecc. ma mancano studi sull'arrampicata nei pazienti con MP.
Ipotesi: trovare miglioramenti significativi dei sintomi motori nel gruppo di arrampicata rispetto al gruppo di controllo, nonché miglioramenti biopsicosociali dopo 6 settimane, 12 settimane e 6 mesi dopo l'intervento.
Metodi: saranno valutati gli effetti della SC sui sintomi motori in 48 pazienti PD in totale, che saranno randomizzati in un gruppo di arrampicata (n=24) e in un gruppo di controllo (n=24). Il gruppo di arrampicata seguirà un corso di formazione di arrampicata di 12 settimane di 90 minuti a settimana, condotto da istruttori di arrampicata professionisti.
Il gruppo di controllo riceverà materiale educativo/informativo delle linee guida europee di fisioterapia per l'attività fisica raccomandate dall'OMS e sarà istruito a seguire la raccomandazione delle linee guida per vivere in modo indipendente uno stile di vita attivo e allenarsi senza supervisione. Tutti i pazienti saranno valutati con valutazioni cliniche al basale, tra il periodo di studio (metà), dopo aver completato il periodo di studio di 12 settimane (post). Come risultati aggiuntivi, saranno studiati i benefici per la salute della CS nel PD con un approccio olistico, coprendo gli aspetti biopsicosociali. Pertanto, verranno valutati i parametri non motori e motori e le valutazioni di follow-up 6 mesi dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Neurology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morbo di Parkinson idiopatico
- HY fase 1-3
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo
- grave compromissione dell'udito o della vista
- gravi problemi ortopedici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di arrampicata (CG)
I pazienti del gruppo di arrampicata (CG) hanno seguito un corso di formazione di arrampicata di 12 settimane in piccoli gruppi di 3-4 partecipanti con un istruttore di arrampicata certificato.
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I pazienti del gruppo di arrampicata (CG) hanno seguito un corso di formazione di arrampicata di 12 settimane in piccoli gruppi di 3-4 partecipanti con un istruttore di arrampicata certificato.
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Comparatore attivo: Gruppo attivo non supervisionato (UAG)
I pazienti nel gruppo di attività senza supervisione (UAG) hanno ricevuto le linee guida fisioterapiche europee per l'attività fisica raccomandate dall'OMS sull'attività raccomandata e hanno seguito le loro attività autoselezionate per 12 settimane.
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I pazienti nel gruppo di attività senza supervisione (UAG) hanno ricevuto le linee guida fisioterapiche europee per l'attività fisica raccomandate dall'OMS sull'attività raccomandata e hanno seguito le loro attività autoselezionate per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica
Lasso di tempo: Testpoint: variazione rispetto al punteggio di base dopo 12 settimane dall'intervento
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Parte motoria della Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III
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Testpoint: variazione rispetto al punteggio di base dopo 12 settimane dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'andatura e dell'equilibrio utilizzando sensori indossabili
Lasso di tempo: Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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I sensori inerziali verranno utilizzati per quantificare le metriche dell'andatura (oscillazione posturale, ciclo dell'andatura, velocità) mentre i partecipanti conducono prove di deambulazione ed equilibrio
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Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Test di bradicinesia quantificato
Lasso di tempo: Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Cambiamenti in una bradicinesia quantificata Test utilizzando un'attività di tocco della tastiera accelerata standardizzata.
Le modifiche saranno valutate in chiavi/secondo
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Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Valutazione della forza di presa della mano, utilizzando un dinamometro.
I risultati saranno valutati in chilogrammi
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Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Questionario sulla qualità della vita del Parkinson-39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Qualità della vita, valutata dal questionario PDQ-39
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Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Risultati sociali
Lasso di tempo: Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Questionari sugli effetti sociali
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Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Valutazioni conoscitive
Lasso di tempo: Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Il cambiamento nella cognizione sarà valutato utilizzando una batteria di valutazione cognitiva standardizzata, misurando i seguenti domini: funzioni esecutive, memoria, attenzione e funzioni verbali
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Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Cambiamenti nella risonanza magnetica funzionale e strutturale del cervello (paradigma dello stato di riposo) e cambiamenti nella risonanza magnetica strutturale e funzionale del cervello
Lasso di tempo: Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Verranno valutati i cambiamenti nella risonanza magnetica strutturale e funzionale (paradigma dello stato di riposo).
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Punti di prova: modifica dopo 12 settimane dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1369/2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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