Wspinaczka sportowa z chorobą Parkinsona
Wspinaj się, Heads up: Wspinaczka sportowa z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu 12-tygodniowego kursu wspinaczki sportowej w porównaniu z ćwiczeniami fizycznymi bez nadzoru na objawy motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Wstęp: Wspinaczka sportowa (SC) to trening całego ciała, który dodatkowo trenuje zdolności poznawcze, umysłowe i społeczne. Wbrew swojemu publicznemu wizerunkowi SC w kontrolowanym środowisku z wykorzystaniem asekuracji typu „top-rope” jest sportem bezpiecznym i może być uprawiany w każdym wieku i na każdym poziomie. W dziedzinie rehabilitacji neurologicznej jest już stosowany jako „terapeutyczny SC” w innych chorobach neurologicznych, takich jak udar, stwardnienie rozsiane, depresje itp., ale brakuje badań dotyczących wspinania się u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Hipoteza: znalezienie istotnej poprawy objawów motorycznych w grupie wspinaczkowej w porównaniu z grupą kontrolną oraz poprawy biopsychospołecznej po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach po interwencji.
Metody: Oceniony zostanie wpływ SC na objawy motoryczne łącznie u 48 pacjentów z PD, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy wspinaczkowej (n=24) i grupy kontrolnej (n=24). Grupa wspinaczkowa będzie uczestniczyć w 12-tygodniowym kursie wspinaczkowym po 90 min/tydzień, prowadzonym przez profesjonalnych instruktorów wspinaczki.
Grupa kontrolna otrzyma materiały edukacyjne/informacyjne na temat europejskich wytycznych fizjoterapeutycznych dotyczących aktywności fizycznej zalecanych przez WHO oraz zostanie poinstruowana, aby postępować zgodnie z zaleceniami wytycznych, aby samodzielnie prowadzić aktywny tryb życia i trenować bez nadzoru. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej na początku badania, pomiędzy okresem badania (w połowie), po zakończeniu 12-tygodniowego okresu badania (po). Jako dodatkowe wyniki zbadane zostaną korzyści zdrowotne SC w PD z podejściem holistycznym, obejmującym aspekty biopsychospołeczne. W związku z tym zostaną ocenione parametry niemotoryczne i motoryczne oraz oceny kontrolne po 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczna choroba Parkinsona
- HY etap 1-3
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych
- ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
- poważne problemy ortopedyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa wspinaczkowa (CG)
Pacjenci Grupy Wspinaczkowej (CG) odbyli 12-tygodniowy kurs treningów wspinaczkowych w małych 3-4 osobowych grupach pod okiem certyfikowanego instruktora wspinaczki.
|
Pacjenci Grupy Wspinaczkowej (CG) odbyli 12-tygodniowy kurs treningów wspinaczkowych w małych 3-4 osobowych grupach pod okiem certyfikowanego instruktora wspinaczki.
|
|
Aktywny komparator: Grupa aktywna bez nadzoru (UAG)
Pacjenci w grupie aktywności bez nadzoru (UAG) otrzymali wykształcenie zgodnie z europejskimi wytycznymi fizjoterapeutycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej zalecanymi przez WHO w zakresie zalecanej aktywności i wykonywali wybrane przez siebie aktywności przez 12 tygodni.
|
Pacjenci w grupie aktywności bez nadzoru (UAG) otrzymali wykształcenie zgodnie z europejskimi wytycznymi fizjoterapeutycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej zalecanymi przez WHO w zakresie zalecanej aktywności i wykonywali wybrane przez siebie aktywności przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: Punkty testowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 12 tygodniach interwencji
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) III
|
Punkty testowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 12 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana chodu i równowagi za pomocą czujników do noszenia
Ramy czasowe: Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
Czujniki bezwładnościowe będą wykorzystywane do ilościowego określania wskaźników chodu (kołysanie postawy, cykl chodu, prędkość) podczas przeprowadzania przez uczestników prób chodu i równowagi
|
Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
|
Ilościowy test bradykinezji
Ramy czasowe: Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
Zmiany w ilościowej bradykinezji Testy za pomocą znormalizowanego przyspieszonego zadania stukania w klawiaturę.
Zmiany będą oceniane w kluczach/sekundę
|
Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
Ocena siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru.
Wyniki będą oceniane w kilogramach
|
Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia w chorobie Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
Jakość życia oceniana kwestionariuszem PDQ-39
|
Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
|
Wyniki społeczne
Ramy czasowe: Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusze dotyczące efektów społecznych
|
Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
|
Oceny poznawcze
Ramy czasowe: Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
Zmiana funkcji poznawczych zostanie oceniona za pomocą wystandaryzowanej baterii oceny funkcji poznawczych, mierzącej następujące domeny: funkcje wykonawcze, pamięć, uwaga i funkcje werbalne
|
Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
|
Zmiany w funkcjonalnym i strukturalnym MRI mózgu (paradygmat stanu spoczynku) oraz Zmiany w strukturalnym i funkcjonalnym MRI mózgu
Ramy czasowe: Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
Ocenione zostaną zmiany strukturalnego i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (paradygmat stanu spoczynku).
|
Punkty testowe: Zmiana po 12 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1369/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .