Escalada Deportiva Con Enfermedad De Parkinson
Climb up, Heads up: Escalada deportiva con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de un curso de escalada deportiva de 12 semanas frente al ejercicio físico no supervisado sobre los síntomas motores en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Antecedentes: La escalada deportiva (SC) se conoce como un entrenamiento de cuerpo completo, que además entrena habilidades cognitivas, mentales y sociales. A diferencia de su imagen pública, SC en un entorno controlado con aseguramiento "top-rope", es un deporte seguro y se puede realizar a cualquier edad y en cualquier nivel. En el campo de la rehabilitación neurológica, ya se utiliza como "SC terapéutico" para otras enfermedades neurológicas, como ictus, esclerosis múltiple, depresiones, etc. pero faltan estudios sobre la escalada en pacientes con EP.
Hipótesis: encontrar una mejoría significativa de los síntomas motores en el grupo de escalada en comparación con el grupo control, así como mejoras biopsicosociales después de 6 semanas, 12 semanas y 6 meses después de la intervención.
Métodos: Se evaluarán los efectos de la SC sobre los síntomas motores en un total de 48 pacientes con EP, que serán aleatorizados en un grupo de escalada (n=24) y un grupo de control (n=24). El grupo de escalada seguirá un curso de entrenamiento de escalada de 90 min/semana de 12 semanas, dirigido por instructores profesionales de escalada.
El grupo de control recibirá material educativo/informativo de las pautas europeas de fisioterapia para la actividad física recomendadas por la OMS y se le indicará que siga la recomendación de las pautas para llevar un estilo de vida activo de forma independiente y entrenar sin supervisión. Todos los pacientes serán evaluados con evaluaciones clínicas al inicio, entre el período de estudio (medio), después de completar el período de estudio de 12 semanas (post). Como resultados adicionales, se investigarán los beneficios para la salud de la SC en la EP con un enfoque holístico que cubra los aspectos biopsicosociales. Por lo tanto, se evaluarán parámetros motores y no motores, y evaluaciones de seguimiento a los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática
- HY etapa 1-3
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- discapacidad auditiva o visual severa
- problemas ortopédicos severos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Escalada (CG)
Los pacientes del Grupo de Escalada (CG) siguieron un curso de entrenamiento de escalada de 12 semanas de duración en pequeños grupos de 3-4 participantes con un instructor de escalada certificado.
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Los pacientes del Grupo de Escalada (CG) siguieron un curso de entrenamiento de escalada de 12 semanas de duración en pequeños grupos de 3-4 participantes con un instructor de escalada certificado.
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Comparador activo: Grupo activo no supervisado (UAG)
Los pacientes en el grupo de actividad no supervisada (UAG) recibieron educación sobre las pautas de fisioterapia europeas para la actividad física recomendadas por la OMS sobre la actividad recomendada y siguieron sus actividades autoseleccionadas durante 12 semanas.
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Los pacientes en el grupo de actividad no supervisada (UAG) recibieron educación sobre las pautas de fisioterapia europeas para la actividad física recomendadas por la OMS sobre la actividad recomendada y siguieron sus actividades autoseleccionadas durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación clínica
Periodo de tiempo: Puntos de prueba: cambio desde la puntuación inicial después de 12 semanas de la intervención
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Parte motora de la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) III
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Puntos de prueba: cambio desde la puntuación inicial después de 12 semanas de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la marcha y el equilibrio usando sensores portátiles
Periodo de tiempo: Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Los sensores inerciales se utilizarán para cuantificar las métricas de la marcha (balanceo postural, ciclo de la marcha, velocidad) a medida que los participantes realicen pruebas de equilibrio y de marcha.
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Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Prueba de bradicinesia cuantificada
Periodo de tiempo: Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Cambios en una prueba de bradicinesia cuantificada mediante el uso de una tarea estandarizada de golpeteo acelerado del teclado.
Los cambios se evaluarán en teclas/segundo
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Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Evaluación de la fuerza de prensión de la mano, utilizando un dinamómetro.
Los resultados serán evaluados en Kilogramos
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Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Cuestionario de Calidad de Vida de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Calidad de vida, evaluada por el Cuestionario PDQ-39
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Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Resultados Sociales
Periodo de tiempo: Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Cuestionarios sobre efectos sociales
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Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Evaluaciones cognitivas
Periodo de tiempo: Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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El cambio en la cognición se evaluará utilizando una batería de evaluación cognitiva estandarizada, midiendo los siguientes dominios: funciones ejecutivas, memoria, atención y funciones verbales
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Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Cambios en la resonancia magnética funcional y estructural del cerebro (paradigma del estado de reposo) y Cambios en la resonancia magnética estructural y funcional del cerebro
Periodo de tiempo: Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Se evaluarán los cambios en la RM estructural y funcional (paradigma del estado de reposo)
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Puntos de prueba: cambio después de 12 semanas de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1369/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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