Urheilukiipeily Parkinsonin taudin kanssa
Kiipeä ylös, heads up: Urheilukiipeily Parkinsonin taudin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 12 viikon urheilukiipeilykurssin ja valvomattoman fyysisen harjoituksen vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motorisiin oireisiin.
Taustaa: Urheilukiipeily (SC) tunnetaan koko kehon harjoituksena, joka lisäksi harjoittelee kognitiivisia, henkisiä ja sosiaalisia kykyjä. Toisin kuin julkisessa imagossaan, SC valvotussa ympäristössä "top-köysivarjolla" on turvallinen urheilulaji ja sitä voidaan harrastaa missä tahansa iässä ja millä tahansa tasolla. Neurologisen kuntoutuksen alalla sitä käytetään jo "terapeuttisena SC"-aineena muihin neurologisiin sairauksiin, kuten aivohalvaukseen, multippeliskleroosiin, masennukseen jne., mutta tutkimukset PD-potilaiden kiipeämisestä puuttuvat.
Hypoteesi: havaita motoristen oireiden merkittävä paraneminen kiipeilyryhmässä verrattuna kontrolliryhmään sekä biopsykososiaalinen parannus 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Menetelmät: Arvioidaan SC:n vaikutukset motorisiin oireisiin yhteensä 48 PD-potilaalla, jotka satunnaistetaan kiipeilyryhmään (n=24) ja kontrolliryhmään (n=24). Kiipeilyryhmä seuraa 12-viikkoista 90 min/viikko kiipeilykoulutusta ammattimaisten kiipeilyohjaajien johdolla.
Kontrolliryhmä saa koulutusta/tietomateriaalia WHO:n suosittelemista eurooppalaisesta fysioterapiaohjeesta sekä ohjeen suositusta noudattamaan itsenäistä aktiivista elämäntapaa ja harjoittelemaan ilman valvontaa. Kaikki potilaat arvioidaan kliinisillä arvioinneilla lähtötasolla, tutkimusjakson välillä (keskivaiheessa) 12 viikon tutkimusjakson jälkeen (jälkeen). Lisätuloksina tutkitaan SC:n terveyshyötyjä PD:ssä kokonaisvaltaisella lähestymistavalla, joka kattaa biopsykososiaaliset näkökohdat. Siksi ei-motoriset ja motoriset parametrit arvioidaan ja seuranta-arvioinnit 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti
- HY vaihe 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- vakava kuulo- tai näkövamma
- vakavia ortopedisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kiipeilyryhmä (CG)
Climbing Groupin (CG) potilaat seurasivat 12 viikon pituista kiipeilykoulutusta 3-4 osallistujan pienryhmissä sertifioidun kiipeilyohjaajan johdolla.
|
Climbing Groupin (CG) potilaat seurasivat 12 viikon pituista kiipeilykoulutusta 3-4 osallistujan pienryhmissä sertifioidun kiipeilyohjaajan johdolla.
|
|
Active Comparator: Valvomaton aktiivinen ryhmä (UAG)
Ohjaamattoman aktiivisuusryhmän (UAG) potilaat saivat WHO:n suosittelemat eurooppalaiset fysioterapiaohjeet ja seurasivat itse valitsemiaan aktiviteetteja 12 viikon ajan.
|
Ohjaamattoman aktiivisuusryhmän (UAG) potilaat saivat WHO:n suosittelemat eurooppalaiset fysioterapiaohjeet ja seurasivat itse valitsemiaan aktiviteetteja 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen luokitus
Aikaikkuna: Testipisteet: Muutos peruspisteestä 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Motorinen osa Movement Disorders Societyn yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS) III
|
Testipisteet: Muutos peruspisteestä 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta kävelyä ja tasapainoa puettavien sensorien avulla
Aikaikkuna: Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Inertiaantureita käytetään mittaamaan kävelymittareita (asento, kävelysykli, nopeus), kun osallistujat suorittavat kävely- ja tasapainokokeita
|
Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kvantifioitu Bradykinesia-testi
Aikaikkuna: Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Muutokset kvantitatiivisessa bradykinesiassa Testaa käyttämällä standardoitua nopeutettua näppäimistön napautusta.
Muutokset arvioidaan avaimet/sekunti
|
Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Käden otteen vahvuuden arviointi dynamometrillä.
Tulokset arvioidaan kilogrammoina
|
Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Parkinson Life Quality Questionaire-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Elämänlaatu, arvioitu PDQ-39-kyselylomakkeella
|
Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sosiaaliset tulokset
Aikaikkuna: Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kyselylomakkeet sosiaalisista vaikutuksista
|
Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kognitiiviset arvioinnit
Aikaikkuna: Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kognitiokyvyn muutosta arvioidaan käyttämällä standardoitua kognitiivista arviointia, joka mittaa seuraavia alueita: toimeenpanotoiminnot, muisti, huomio ja sanalliset toiminnot
|
Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutokset aivojen toiminnallisessa ja rakenteellisessa MRI:ssä (lepotilan paradigma) ja muutokset aivojen rakenteellisessa ja toiminnallisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Rakenteellisen ja toiminnallisen MRI:n (lepotilan paradigman) muutokset arvioidaan
|
Testipisteet: Muuta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1369/2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .