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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04569981
파킨슨병을 동반한 스포츠 클라이밍
등반, 주의: 파킨슨병을 동반한 스포츠 클라이밍
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 파킨슨병 환자의 운동 증상에 대한 12주간의 스포츠 클라이밍 코스 대 감독되지 않은 신체 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
배경: 스포츠 클라이밍(SC)은 인지, 정신 및 사회적 능력을 추가로 훈련하는 전신 운동으로 알려져 있습니다. 공개 이미지와 달리 "탑 로프" 빌레이를 사용하는 통제된 환경의 SC는 안전한 스포츠이며 모든 연령과 수준에서 수행할 수 있습니다. 신경재활 분야에서는 이미 뇌졸중, 다발성경화증, 우울증 등 다른 신경계 질환의 "치료적 피하주사"로 사용되고 있으나 파킨슨병 환자의 등반에 대한 연구는 부족한 실정이다.
가설: 개입 후 6주, 12주 및 6개월 후 등반 그룹에서 대조군에 비해 운동 증상의 상당한 개선과 생물심리사회적 개선을 발견합니다.
방법: 등산 그룹(n=24)과 대조군(n=24)으로 무작위 배정될 총 48명의 파킨슨병 환자의 운동 증상에 대한 SC의 효과를 평가할 것입니다. 등반 그룹은 전문 등반 강사가 이끄는 12주 90분/주 등반 교육 과정을 따릅니다.
대조군은 WHO가 권장하는 신체 활동에 대한 유럽 물리 치료 지침의 교육/정보 자료를 받고 지침의 권장 사항에 따라 독립적으로 활동적인 생활 방식을 생활하고 감독 없이 훈련하도록 지시받게 됩니다. 모든 환자는 12주의 연구 기간(후)을 완료한 후 연구 기간(중간) 사이의 기준선에서 임상 평가로 평가됩니다. 추가 결과로서 전체론적 접근 방식으로 PD에서 SC의 건강상의 이점을 조사할 것입니다. 따라서 비운동성 및 운동성 매개변수를 평가하고 6개월 후에 추적 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병
- HY 1~3단계
제외 기준:
- 인지 장애
- 심각한 청각 또는 시각 장애
- 심각한 정형외과적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클라이밍 그룹(CG)
클라이밍 그룹(CG)의 환자들은 인증된 클라이밍 강사와 함께 3-4명의 소그룹에서 12주간의 클라이밍 훈련 과정을 따랐습니다.
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클라이밍 그룹(CG)의 환자들은 인증된 클라이밍 강사와 함께 3-4명의 소그룹에서 12주간의 클라이밍 훈련 과정을 따랐습니다.
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활성 비교기: 감독되지 않은 활성 그룹(UAG)
감독되지 않은 활동 그룹(UAG)의 환자들은 12주 동안 WHO에서 권장하는 신체 활동에 대한 유럽 물리 치료 지침을 받고 스스로 선택한 활동을 따랐습니다.
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감독되지 않은 활동 그룹(UAG)의 환자들은 12주 동안 WHO에서 권장하는 신체 활동에 대한 유럽 물리 치료 지침을 받고 스스로 선택한 활동을 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 등급
기간: 테스트 포인트: 개입 12주 후 기준 점수에서 변경
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) III의 운동 부분
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테스트 포인트: 개입 12주 후 기준 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 센서를 이용한 보행 및 균형 변화
기간: 테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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참가자가 걷기 및 균형 시도를 수행할 때 관성 센서를 사용하여 보행 지표(자세 흔들림, 보행 주기, 속도)를 정량화합니다.
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테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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정량화 된 서동 운동 테스트
기간: 테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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정량화된 운동완서 테스트의 변화는 표준화된 속도 키보드 두드리기 작업을 사용하여 테스트합니다.
변경 사항은 키/초 단위로 평가됩니다.
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테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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손 악력
기간: 테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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동력계를 이용한 손 악력 평가.
결과는 킬로그램 단위로 평가됩니다.
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테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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파킨슨병 삶의 질 설문지-39(PDQ-39)
기간: 테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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PDQ-39 설문지로 평가한 삶의 질
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테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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사회적 성과
기간: 테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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사회적 효과에 대한 질문자
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테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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인지 평가
기간: 테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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인지의 변화는 실행 기능, 기억력, 주의력 및 언어 기능 영역을 측정하는 표준화된 인지 평가 배터리를 사용하여 평가됩니다.
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테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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뇌 기능 및 구조 MRI(휴식 상태 패러다임)의 변화 및 뇌 구조 및 기능 MRI의 변화
기간: 테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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구조적 및 기능적 MRI(휴식 상태 패러다임)의 변화를 평가합니다.
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테스트 포인트: 개입 12주 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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