このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

尿中シュウ酸とクレアチニンの比率と 24 時間尿中シュウ酸をスポットします。

2020年9月30日 更新者:Syed bilal hashmi、Aga Khan University

尿路結石症患者におけるクレアチニン比に対するスポット尿中シュウ酸と 24 時間尿中シュウ酸排泄の関係

24 時間の尿中シュウ酸排泄の評価は、再発性尿路結石患者の高シュウ酸尿症を診断するためのゴールド スタンダードです。 スポット尿サンプルと 24 時間尿サンプルの間のシュウ酸測定値の関係は、これまでパキスタンの集団では研究されていませんでした。 したがって、尿路結石患者の高シュウ酸尿症の頻度が 64.5% であると報告されている集団において、スポット尿サンプルが 24 時間尿サンプルと良好な相関を示すかどうかを確認する必要があります。 また、不正確または誤診につながる可能性がある 24 時間の尿収集に関連するさまざまな分析前の問題、追加のリソースと人的資源を消費する重複テストの必要性。 したがって、この研究では、24 時間尿中のシュウ酸塩とシュウ酸塩とクレアチニンの比率との相関関係を調べたいと考えています。 私たちの研究の目的は、24 時間尿シュウ酸とスポット尿シュウ酸対クレアチニン比の関係を決定し、シュウ酸対クレアチニン比を 24 時間尿シュウ酸の代替として使用できるかどうかを確認することです。

調査の概要

詳細な説明

横断的研究は、2019 年 2 月 1 日から 12 月 31 日まで、カラチのアガ カーン大学病理学および検査医学部門の化学病理学セクションで実施されました。 臨床検査室で 24 時間の尿中シュウ酸の推定値を示す腎臓結石の病歴を持つ成人患者が研究に含まれました。 衰弱または寝たきりの患者、および腎不全または末期腎疾患の患者で、尿中のシュウ酸がもはや疾患状態の指標ではない患者は、研究から除外されました。 研究は、アガ カーン大学病院の倫理審査委員会によって承認されました。 インフォームド コンセントの後、患者はスポット尿サンプルを提出するように案内されました。 臨床の詳細は、研究主任による構造化されたアンケートに記録されました。

24 時間の尿サンプルは、細菌の増殖を制限し、クエン酸の分解を防ぐために定期的に添加されるチモールが入った瓶に集められました。 スポット尿サンプルは、防腐剤を添加せずに上部の赤い容器に集めました。 検体は、24 時間尿検体の収集から 12 時間以内に検査室に運ばれました。

24 時間の尿の量をリットルで測定しました。 沈降の影響を克服するために尿サンプルを混合した後、6 ml のアリコートを作成し、すべてのサンプルでシュウ酸結晶の沈殿を避けるために HCl を加えました。 さらなる分析まで、標本を-20℃で保存した。

Trinity Biotech plc のシュウ酸オキシダーゼ原理に基づくキットを使用して、Micro lab 300 で尿中シュウ酸を測定しました。 ウィック ロー、アイルランド、標準操作手順に従います。 尿中クレアチニンは、米国シーメンス社の ADVIA 1800 でキネティック Jaffe 反応を使用して測定されました。 結果を検証するために、尿中のシュウ酸およびクレアチニン分析のバッチごとに、正常および異常な品質管理材料の両方を実行しました。 さらに、尿中のシュウ酸の外部能力試験が米国病理学者協会 (CAP) によって実施されました。

24 時間のシュウ酸排泄のカットオフ値は、男性で 502 μmol/24 時間、女性で 353 μmol/24 時間でした。 スポット シュウ酸: クレアチニン比のカットオフは、男性で 33 μmol/mmol、女性で 45 μmol/mmol でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pakistan, Sindh
      • Karachi、Pakistan, Sindh、パキスタン、75800
        • Syed bilal hashmi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎臓結石の病歴があり、臨床検査室で 24 時間の尿中シュウ酸の推定を行っている成人患者。

説明

包含基準:

  • 腎臓結石の病歴のある患者。
  • すべての患者は、24 時間の尿中シュウ酸排泄について調査されました。
  • 18 歳から 60 歳までの患者が含まれます。
  • 両方の性別が含まれます。

除外基準:

  • 衰弱した患者または寝たきりの患者で、適切かつ完全な 24 時間の尿収集が困難な場合。
  • 腎不全/末期腎疾患の患者で、尿中のシュウ酸がもはや疾患状態の指標ではない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間尿シュウ酸排泄量とスポット尿シュウ酸対クレアチニン比の関係
時間枠:1年
24 時間尿中シュウ酸排泄とスポット尿中シュウ酸対クレアチニン比との関係は、標準的な実践である 24 時間尿中シュウ酸推定の使用に対するその臨床的有用性を決定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Syed bilal hashmi、AKUH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月30日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月30日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する