尿中シュウ酸とクレアチニンの比率と 24 時間尿中シュウ酸をスポットします。
尿路結石症患者におけるクレアチニン比に対するスポット尿中シュウ酸と 24 時間尿中シュウ酸排泄の関係
調査の概要
詳細な説明
横断的研究は、2019 年 2 月 1 日から 12 月 31 日まで、カラチのアガ カーン大学病理学および検査医学部門の化学病理学セクションで実施されました。 臨床検査室で 24 時間の尿中シュウ酸の推定値を示す腎臓結石の病歴を持つ成人患者が研究に含まれました。 衰弱または寝たきりの患者、および腎不全または末期腎疾患の患者で、尿中のシュウ酸がもはや疾患状態の指標ではない患者は、研究から除外されました。 研究は、アガ カーン大学病院の倫理審査委員会によって承認されました。 インフォームド コンセントの後、患者はスポット尿サンプルを提出するように案内されました。 臨床の詳細は、研究主任による構造化されたアンケートに記録されました。
24 時間の尿サンプルは、細菌の増殖を制限し、クエン酸の分解を防ぐために定期的に添加されるチモールが入った瓶に集められました。 スポット尿サンプルは、防腐剤を添加せずに上部の赤い容器に集めました。 検体は、24 時間尿検体の収集から 12 時間以内に検査室に運ばれました。
24 時間の尿の量をリットルで測定しました。 沈降の影響を克服するために尿サンプルを混合した後、6 ml のアリコートを作成し、すべてのサンプルでシュウ酸結晶の沈殿を避けるために HCl を加えました。 さらなる分析まで、標本を-20℃で保存した。
Trinity Biotech plc のシュウ酸オキシダーゼ原理に基づくキットを使用して、Micro lab 300 で尿中シュウ酸を測定しました。 ウィック ロー、アイルランド、標準操作手順に従います。 尿中クレアチニンは、米国シーメンス社の ADVIA 1800 でキネティック Jaffe 反応を使用して測定されました。 結果を検証するために、尿中のシュウ酸およびクレアチニン分析のバッチごとに、正常および異常な品質管理材料の両方を実行しました。 さらに、尿中のシュウ酸の外部能力試験が米国病理学者協会 (CAP) によって実施されました。
24 時間のシュウ酸排泄のカットオフ値は、男性で 502 μmol/24 時間、女性で 353 μmol/24 時間でした。 スポット シュウ酸: クレアチニン比のカットオフは、男性で 33 μmol/mmol、女性で 45 μmol/mmol でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pakistan, Sindh
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Karachi、Pakistan, Sindh、パキスタン、75800
- Syed bilal hashmi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腎臓結石の病歴のある患者。
- すべての患者は、24 時間の尿中シュウ酸排泄について調査されました。
- 18 歳から 60 歳までの患者が含まれます。
- 両方の性別が含まれます。
除外基準:
- 衰弱した患者または寝たきりの患者で、適切かつ完全な 24 時間の尿収集が困難な場合。
- 腎不全/末期腎疾患の患者で、尿中のシュウ酸がもはや疾患状態の指標ではない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間尿シュウ酸排泄量とスポット尿シュウ酸対クレアチニン比の関係
時間枠:1年
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24 時間尿中シュウ酸排泄とスポット尿中シュウ酸対クレアチニン比との関係は、標準的な実践である 24 時間尿中シュウ酸推定の使用に対するその臨床的有用性を決定します。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Syed bilal hashmi、AKUH
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5084-Pat-ERC-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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