이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스팟 소변 옥살산염 대 크레아티닌 비율 및 24시간 소변 옥살산염

2020년 9월 30일 업데이트: Syed bilal hashmi, Aga Khan University

요로결석증 환자에서 반점뇨 Oxalate와 Creatinine 비율 및 24시간 소변 Oxalate 배설의 관계

24시간 요로 옥살레이트 배설 평가는 재발성 요로결석증 환자에서 과수소뇨증을 진단하기 위한 황금 표준입니다. 반점과 24시간 소변 샘플 사이의 옥살레이트 측정의 관계는 이전에 파키스탄 인구에서 연구된 적이 없습니다. 따라서 요로결석증 환자의 과수소뇨증 빈도가 64.5%로 보고된 우리 집단에서 단소뇨 검체가 24시간 소변 검체와 좋은 상관관계를 보이는지 확인할 필요가 있다. 또한 24시간 소변 채집과 관련된 다양한 사전 분석 문제로 인해 오진이나 오진으로 이어질 수 있어 추가 자원과 인력을 소모하는 중복 검사가 필요합니다. 따라서 우리는 이 연구에서 24시간 소변 옥살레이트와 옥살레이트 대 크레아티닌 비율 사이의 상관관계를 확인하고자 합니다. 본 연구의 목적은 24시간 소변 oxalate와 단소뇨 oxalate 대 크레아티닌 비율 사이의 관계를 결정하고 oxalate 대 크레아티닌 비율이 24시간 소변 oxalate의 대안으로 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

단면 연구는 2019년 2월 1일부터 12월 31일까지 카라치에 있는 Aga Khan University의 병리학 및 진단검사의학과 화학병리학과에서 수행되었습니다. 24시간 소변 옥살레이트 측정을 위해 임상 검사실에 제출한 신장 결석 병력이 있는 성인 환자가 연구에 포함되었습니다. 쇠약하거나 누워만 있는 환자 및 신부전 또는 말기 신장 질환이 있는 환자(요중 옥살레이트가 더 이상 질병 상태의 지표가 아님)는 연구에서 제외되었습니다. 연구는 Aga Khan 대학 병원의 윤리 심의 위원회에 의해 승인되었습니다. 정보에 입각한 동의를 받은 환자는 현장 소변 샘플을 제출하도록 안내받았습니다. 임상 세부 사항은 주 조사관이 구조화된 설문지에 기록했습니다.

24시간 소변 샘플은 박테리아 성장을 제한하고 따라서 구연산염 분해를 방지하기 위해 일상적으로 첨가되는 티몰이 있는 병에 수집되었습니다. 방부제가 첨가되지 않은 빨간 뚜껑 용기에 반점 소변 샘플을 수집했습니다. 검체는 24시간 요검체 채취 후 12시간 이내에 검사실로 이송되었다.

24시간 소변의 양은 리터로 측정되었습니다. 침강 효과를 극복하기 위해 소변 샘플을 혼합한 후, 6ml 분취량을 만들고 모든 샘플에서 옥살레이트 결정의 침전을 피하기 위해 HCl을 첨가했습니다. 표본은 추가 분석까지 -20C에서 보관되었습니다.

소변 옥살레이트는 Trinity Biotech plc의 옥살레이트 옥시다제 원리에 기초한 키트를 사용하여 Micro lab 300에서 측정되었습니다. 표준 운영 절차를 따르는 아일랜드의 Wick low. 요중 크레아티닌은 운동학적 Jaffe 반응을 사용하여 미국 Siemens의 ADVIA 1800에서 측정되었습니다. 결과를 검증하기 위해 소변에서 옥살레이트 및 크레아티닌 분석의 모든 배치와 함께 정상 및 비정상 품질 관리 물질을 실행했습니다. 또한 CAP(College of American Pathologists)에서 소변 옥살산염의 외부 숙련도 테스트를 실시했습니다.

24시간 oxalate 배설에 대한 컷오프는 남성의 경우 502 ųmol/24시간, 여성의 경우 353 ųmol/24시간이었습니다. Spot oxalate: 크레아티닌 비율의 기준은 남성의 경우 33 ųmol/mmol, 여성의 경우 45 ųmol/mmol이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pakistan, Sindh
      • Karachi, Pakistan, Sindh, 파키스탄, 75800
        • Syed bilal hashmi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 결석 병력이 있는 성인 환자가 24시간 소변 옥살레이트 측정을 위해 임상 검사실에 왔습니다.

설명

포함 기준:

  • 신장 결석 병력이 있는 환자.
  • 모든 환자는 24시간 소변 옥살레이트 배설에 대해 조사했습니다.
  • 18세에서 60세 사이의 환자가 포함됩니다.
  • 두 성별이 모두 포함됩니다.

제외 기준:

  • 적절하고 완전한 24시간 소변 수집이 곤란한 쇠약 환자 또는 침대에 누워 있는 환자.
  • 소변 옥살레이트가 더 이상 질병 상태의 지표가 아닌 신부전/말기 신장 질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 소변 옥살레이트 배설과 단뇨 옥살레이트 대 크레아티닌 비율의 관계
기간: 일년
표준 관행인 24시간 소변 옥살산염 추정의 사용에 대한 임상적 유용성을 결정하기 위한 24시간 소변 옥살레이트 배설과 스팟 소변 옥살산염 대 크레아티닌 비율 사이의 관계.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Syed bilal hashmi, AKUH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다