Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Punktowy stosunek szczawianu moczu do kreatyniny i 24-godzinny szczawian moczu

30 września 2020 zaktualizowane przez: Syed bilal hashmi, Aga Khan University

Związek punktowego stosunku szczawianu w moczu do kreatyniny i wydalania szczawianu z moczem w ciągu 24 godzin u pacjentów z kamicą moczową

Ocena 24-godzinnego wydalania szczawianu z moczem jest złotym standardem w diagnostyce hiperoksalurii u pacjentów z nawracającą kamicą moczową. Zależność pomiaru szczawianów między próbką moczu punktowego i 24-godzinnego nie była wcześniej badana w populacji pakistańskiej. Dlatego konieczne jest sprawdzenie, czy próbki moczu punktowego wykazują dobrą korelację z próbkami moczu dobowymi w naszej populacji, w której częstość hiperoksalurii u pacjentów z kamicą moczową wynosi 64,5%. Ponadto różne problemy przedanalityczne związane z 24-godzinnym pobieraniem moczu, które mogą prowadzić do nieprawidłowej lub błędnej diagnozy, wymagają duplikatów testów pochłaniających dodatkowe zasoby i siłę roboczą. Dlatego w tym badaniu chcemy zobaczyć korelację między 24-godzinnym moczem szczawianu a stosunkiem szczawianu do kreatyniny. Celem naszego badania jest określenie zależności między stosunkiem szczawianu do kreatyniny z 24-godzinnego moczu a stosunkiem szczawianu do kreatyniny w moczu oraz określenie, czy stosunek szczawianu do kreatyniny może być stosowany jako alternatywa dla 24-godzinnego moczu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie przekrojowe przeprowadzono w Sekcji Patologii Chemicznej Wydziału Patologii i Medycyny Laboratoryjnej Uniwersytetu Aga Khan w Karaczi od 1 lutego do 31 grudnia 2019 r. Do badania włączono dorosłych pacjentów z kamicą nerkową w wywiadzie, zgłaszających się do Laboratorium Klinicznego na 24-godzinną ocenę stężenia szczawianu w moczu. Z badania wykluczono pacjentów osłabionych lub obłożnie chorych oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub schyłkową niewydolnością nerek, u których szczawian w moczu nie jest już wskaźnikiem stanu choroby. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję oceny etycznej Szpitala Uniwersyteckiego Aga Khan. Pacjenci po wyrażeniu świadomej zgody byli kierowani do oddania próbki moczu. Szczegóły kliniczne zostały zapisane w ustrukturyzowanym kwestionariuszu przez głównego badacza.

24-godzinne próbki moczu zebrano w słoiku zawierającym tymol, który jest rutynowo dodawany w celu ograniczenia wzrostu bakterii, a tym samym ochrony przed degradacją cytrynianu. Próbki moczu punktowego pobrano do pojemnika z czerwonym wieczkiem bez dodatku środków konserwujących. Próbki przetransportowano do laboratorium w ciągu 12 godzin od pobrania próbki moczu z 24 godzin.

Objętość dobowego moczu mierzono w litrach. Po wymieszaniu próbki moczu w celu przezwyciężenia efektu sedymentacji sporządzono 6 ml porcję i dodano HCl, aby uniknąć wytrącania się kryształów szczawianu w każdej próbce. Próbkę przechowywano w -20°C do dalszej analizy.

Szczawiany w moczu mierzono za pomocą Micro lab 300 przy użyciu zestawu opartego na zasadzie oksydazy szczawianowej firmy Trinity Biotech plc. Wick low, Irlandia zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi. Stężenie kreatyniny w moczu mierzono aparatem ADVIA 1800 firmy Siemens, USA, stosując kinetyczną reakcję Jaffe. Z każdą partią analizy szczawianu i kreatyniny w moczu badano zarówno normalne, jak i nieprawidłowe materiały do ​​kontroli jakości, aby potwierdzić wyniki. Ponadto, Kolegium Amerykańskich Patologów (CAP) przeprowadziło zewnętrzne badanie biegłości szczawianu w moczu.

Wartości graniczne dla 24-godzinnego wydalania szczawianu wynosiły 502 µmol/24 godziny dla mężczyzn i 353 µmol/24 godziny dla kobiet. Wartości graniczne dla stosunku szczawianów do kreatyniny wyniosły 33 µmol/mmol dla mężczyzn i 45 µmol/mmol dla kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pakistan, Sindh
      • Karachi, Pakistan, Sindh, Pakistan, 75800
        • Syed bilal hashmi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z kamicą nerkową w wywiadzie zgłaszający się do Laboratorium Klinicznego na 24-godzinną ocenę stężenia szczawianu w moczu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z historią kamieni nerkowych.
  • U wszystkich pacjentów zbadano 24-godzinne wydalanie szczawianu z moczem.
  • Uwzględnieni byliby pacjenci w wieku od 18 do 60 lat.
  • Uwzględnione zostaną obie płcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci osłabieni lub obłożnie chorzy, u których prawidłowe i pełne dobowe oddanie moczu będzie kłopotliwe.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek/schyłkową niewydolnością nerek, u których szczawian w moczu nie jest już wskaźnikiem stanu choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między 24-godzinnym wydalaniem szczawianu z moczem a stosunkiem szczawianu do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: 1 rok
Związek między 24-godzinnym wydalaniem szczawianu z moczem a stosunkiem szczawianu do kreatyniny w moczu w celu określenia jego przydatności klinicznej w stosunku do stosowania szacowania szczawianu w 24-godzinnym moczu, co jest standardową praktyką.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Syed bilal hashmi, AKUH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj