Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spot urinoxalat til kreatininforhold og 24 timers urinoxalat

30. september 2020 opdateret af: Syed bilal hashmi, Aga Khan University

Forholdet mellem punkturinoxalat og kreatininforhold og 24-timers urinoxalatudskillelse hos patienter med urolithiasis

Evalueringen af ​​24-timers udskillelse af oxalat i urinen er guldstandarden for diagnosticering af hyperoxaluri hos patienter med tilbagevendende urolithiasis. Forholdet mellem oxalatmåling mellem plet- og 24 timers urinprøve er ikke tidligere blevet undersøgt i pakistansk befolkning. Det er således nødvendigt at se, om pleturinprøver viser god korrelation med 24 timers urinprøver i vores befolkning, hvor hyppigheden af ​​hyperoxaluri hos patienter med urolithiasis rapporteres at være 64,5 %. Også de forskellige præanalytiske problemer forbundet med 24 timers urinopsamling, som kan føre til ukorrekt eller forkert diagnose, behov for duplikattest, der kræver ekstra ressourcer og mandskab. Vi ønsker derfor i denne undersøgelse at se sammenhængen mellem 24 timers urin oxalat og oxalat til kreatinin ratio. Formålet med vores undersøgelse er at bestemme forholdet mellem 24 timers urinoxalat og pleturinoxalat til kreatinin-forholdet og at identificere, om oxalat til kreatinin-forholdet kan bruges som et alternativ til 24-timers urinoxalat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tværsnitsundersøgelse blev udført ved Sektion for Kemisk Patologi, Institut for Patologi og Laboratoriemedicin, Aga Khan University, Karachi fra 1. februar til 31. december 2019. Voksne patienter med anamnese med nyresten, der præsenterede sig på det kliniske laboratorium i 24 timers urinoxalat-estimering, blev inkluderet i undersøgelsen. Svækkede eller sengeliggende patienter og patienter med nyresvigt eller nyresygdom i slutstadiet, hvor urinoxalat ikke længere er en indikator for sygdomsstatus, blev udelukket fra undersøgelsen. Undersøgelsen blev godkendt af etisk revisionsudvalg ved Aga Khan University Hospital. Efter informeret samtykke blev patienterne guidet til at indsende en pleturinprøve. Kliniske detaljer blev registreret på et struktureret spørgeskema af den primære investigator.

24 timers urinprøver blev opsamlet i en krukke med thymol, som rutinemæssigt tilsættes for at begrænse bakterievækst og dermed beskytte mod citratnedbrydning. Plet-urinprøver blev opsamlet i rød topbeholder uden tilsatte konserveringsmidler. Prøverne blev transporteret til laboratoriet inden for 12 timer efter opsamling af 24 timers urinprøver.

Volumen af ​​24 timers urin blev målt i liter. Efter blanding af urinprøven for at overvinde virkningerne af sedimentation, blev en 6 ml alikvot fremstillet, og HCl blev tilsat for at undgå udfældning af oxalatkrystaller i hver prøve. Prøven blev opbevaret ved -20 C indtil videre analyse.

Urinoxalat blev målt på Micro lab 300 ved hjælp af et kit baseret på oxalatoxidaseprincippet af Trinity Biotech plc. Wick low, Irland efter standard driftsprocedurer. Urinkreatinin blev målt på ADVIA 1800 af Siemens, USA under anvendelse af kinetisk Jaffe-reaktion. Både normale og unormale kvalitetskontrolmaterialer blev kørt med hver batch af oxalat- og kreatininanalyse i urinen for at validere resultaterne. Derudover blev ekstern færdighedstest af urinoxalat udført af College of American Pathologists (CAP).

Cut-offs for 24 timers oxalatudskillelse var 502 μmol/24 timer for mænd og 353 μmol/24 timer for kvinder. Cut-offs for pletoxalat: kreatinin-forhold var 33 μmol/mmol for mænd og 45 μmol/mmol for kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pakistan, Sindh
      • Karachi, Pakistan, Sindh, Pakistan, 75800
        • Syed bilal hashmi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med tidligere nyresten præsenteret på det kliniske laboratorium for 24 timers urinoxalat-estimering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med historie med nyresten.
  • Alle patienter undersøgte for 24 timers urin-oxalatudskillelse.
  • Patienter mellem 18 år og 60 år vil blive inkluderet.
  • Begge køn vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Svækkede patienter eller sengeliggende patienter, hvor korrekt og fuldstændig 24 timers urinopsamling vil være besværlig.
  • Patienter med nyresvigt/slutstadie nyresygdom, hvor urinoxalat ikke længere er en indikator for sygdomsstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem 24 timers urin-oxalat-udskillelse og pleturin-oxalat-creatinin-forhold
Tidsramme: 1 år
Forholdet mellem 24-timers urin-oxalat-udskillelse og pleturin-oxalat-til-kreatinin-forhold for at bestemme dets kliniske anvendelighed mod brugen af ​​24-timers urin-oxalat-estimering, som er standardpraksis.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syed bilal hashmi, AKUH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5084-Pat-ERC-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner