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Rapporto ossalato urinario spot/creatinina e ossalato urinario 24 ore

30 settembre 2020 aggiornato da: Syed bilal hashmi, Aga Khan University

Relazione tra ossalato urinario spot e rapporto creatinina e escrezione urinaria di ossalato nelle 24 ore in pazienti con urolitiasi

La valutazione dell'escrezione urinaria di ossalato nelle 24 ore è il gold standard per la diagnosi di iperossaluria nei pazienti con urolitiasi ricorrente. La relazione tra la misurazione dell'ossalato tra spot e campione di urina delle 24 ore non è stata studiata prima nella popolazione pakistana. Pertanto, è necessario vedere se i campioni di urina spot mostrano una buona correlazione con i campioni di urina delle 24 ore nella nostra popolazione in cui la frequenza di iperossaluria nei pazienti con urolitiasi è del 64,5%. Inoltre, i vari problemi pre-analitici associati alla raccolta delle urine delle 24 ore che possono portare a diagnosi errate o errate, richiedono test duplicati che consumano risorse extra e forza lavoro. Pertanto, in questo studio, vogliamo vedere la correlazione tra l'ossalato urinario di 24 ore e il rapporto tra ossalato e creatinina. Lo scopo del nostro studio è determinare la relazione tra l'ossalato urinario delle 24 ore e il rapporto tra ossalato urinario e creatinina spot e identificare se il rapporto ossalato/creatinina può essere utilizzato come alternativa all'ossalato urinario delle 24 ore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Uno studio trasversale è stato condotto presso la Sezione di Patologia Chimica, Dipartimento di Patologia e Medicina di Laboratorio, Aga Khan University, Karachi dal 1° febbraio al 31 dicembre 2019. Sono stati inclusi nello studio pazienti adulti con storia di calcoli renali che si presentavano al Laboratorio Clinico per la stima dell'ossalato nelle urine delle 24 ore. Sono stati esclusi dallo studio pazienti debilitati o costretti a letto e pazienti con insufficienza renale o malattia renale allo stadio terminale, nei quali l'ossalato urinario non è più un indicatore dello stato della malattia. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione etica dell'Aga Khan University Hospital. I pazienti dopo il consenso informato, sono stati guidati a presentare un campione di urina spot. I dettagli clinici sono stati registrati su un questionario strutturato dal ricercatore principale.

I campioni di urina delle 24 ore sono stati raccolti in un barattolo con timolo, che viene regolarmente aggiunto per limitare la crescita batterica e quindi proteggere dalla degradazione del citrato. I campioni di urina spot sono stati raccolti in un contenitore con tappo rosso senza aggiunta di conservanti. Il campione è stato trasportato al laboratorio entro le 12 ore dalla raccolta del campione urinario delle 24 ore.

Il volume delle urine delle 24 ore è stato misurato in litri. Dopo la miscelazione del campione urinario per superare gli effetti della sedimentazione, è stata preparata un'aliquota di 6 ml ed è stato aggiunto HCl per evitare la precipitazione di cristalli di ossalato in ogni campione. Il campione è stato conservato a -20°C fino a ulteriori analisi.

L'ossalato urinario è stato misurato su Micro lab 300 utilizzando un kit basato sul principio dell'ossalato ossidasi di Trinity Biotech plc. Wick low, Irlanda seguendo le procedure operative standard. La creatinina urinaria è stata misurata su ADVIA 1800 da Siemens, USA, utilizzando la reazione cinetica di Jaffe. Sia i materiali di controllo di qualità normali che quelli anormali sono stati eseguiti con ogni lotto di analisi di ossalato e creatinina nelle urine per convalidare i risultati. Inoltre, il College of American Pathologists (CAP) ha condotto test di competenza esterni sull'ossalato urinario.

I valori limite per l'escrezione di ossalato nelle 24 ore erano 502 μmol/24 ore per i maschi e 353 μmol/24 ore per le femmine. I valori limite per il rapporto ossalato spot:creatinina erano 33 μmol/mmol per i maschi e 45 μmol/mmol per le femmine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pakistan, Sindh
      • Karachi, Pakistan, Sindh, Pakistan, 75800
        • Syed bilal hashmi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con storia di calcoli renali che si presentano al Laboratorio Clinico per la stima dell'ossalato nelle urine delle 24 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con storia di calcoli renali.
  • Tutti i pazienti hanno studiato l'escrezione urinaria di ossalato nelle 24 ore.
  • Sarebbero inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti debilitati o pazienti costretti a letto per i quali una corretta e completa raccolta delle urine delle 24 ore sarà problematica.
  • Pazienti con insufficienza renale/malattia renale allo stadio terminale, nei quali l'ossalato urinario non è più un indicatore dello stato della malattia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra l'escrezione urinaria di ossalato nelle 24 ore e il rapporto tra ossalato urinario e creatinina spot
Lasso di tempo: 1 anno
Relazione tra l'escrezione urinaria di ossalato nelle 24 ore e il rapporto tra ossalato urinario e creatinina spot per determinare la sua utilità clinica rispetto all'uso della stima dell'ossalato urinario nelle 24 ore che è la pratica standard.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Syed bilal hashmi, AKUH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5084-Pat-ERC-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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