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Relación de oxalato de orina a creatinina y oxalato urinario de 24 horas

30 de septiembre de 2020 actualizado por: Syed bilal hashmi, Aga Khan University

Relación del oxalato urinario puntual con el índice de creatinina y la excreción urinaria de oxalato en 24 horas en pacientes con urolitiasis

La evaluación de la excreción de oxalato en orina de 24 horas es el estándar de oro para el diagnóstico de hiperoxaluria en pacientes con urolitiasis recurrente. La relación de la medición de oxalato entre la muestra de orina puntual y la de 24 horas no se ha estudiado antes en la población pakistaní. Por lo tanto, es necesario ver si las muestras de orina puntuales muestran una buena correlación con las muestras de orina de 24 horas en nuestra población, donde se reporta una frecuencia de hiperoxaluria en pacientes con urolitiasis del 64,5%. Además, los diversos problemas preanalíticos asociados con la recolección de orina de 24 horas que pueden conducir a un diagnóstico incorrecto o erróneo, la necesidad de pruebas duplicadas que consumen recursos y mano de obra adicionales. Por lo tanto, en este estudio, queremos ver la correlación entre el oxalato urinario de 24 horas y la proporción de oxalato a creatinina. El objetivo de nuestro estudio es determinar la relación entre el oxalato urinario de 24 horas y la proporción de oxalato a creatinina en orina puntual e identificar si la proporción de oxalato a creatinina se puede utilizar como una alternativa al oxalato urinario de 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se realizó un estudio transversal en la Sección de Patología Química, Departamento de Patología y Medicina de Laboratorio, Universidad Aga Khan, Karachi, del 1 de febrero al 31 de diciembre de 2019. Se incluyeron en el estudio pacientes adultos con antecedentes de litiasis renal que acudieron al Laboratorio Clínico para estimación de oxalato en orina de 24 horas. Se excluyeron del estudio los pacientes debilitados o postrados en cama y los pacientes con insuficiencia renal o enfermedad renal terminal, en quienes el oxalato urinario ya no es un indicador del estado de la enfermedad. El estudio fue aprobado por el comité de revisión ética del Hospital Universitario Aga Khan. Los pacientes, después del consentimiento informado, fueron guiados para enviar una muestra de orina puntual. Los detalles clínicos fueron registrados en un cuestionario estructurado por el investigador principal.

Se recogieron muestras de orina de 24 horas en un frasco que contenía timol, que se agrega de manera rutinaria para limitar el crecimiento bacteriano y, por lo tanto, proteger contra la degradación del citrato. Las muestras puntuales de orina se recogieron en un recipiente de tapa roja sin conservantes añadidos. La muestra se transportó al laboratorio dentro de las 12 horas posteriores a la recolección de la muestra de orina de 24 horas.

El volumen de orina de 24 horas se midió en litros. Después de mezclar la muestra de orina para superar los efectos de la sedimentación, se hizo una alícuota de 6 ml y se añadió HCl para evitar la precipitación de cristales de oxalato en cada muestra. La muestra se almacenó a -20 C hasta su posterior análisis.

El oxalato urinario se midió en Micro lab 300 utilizando un kit basado en el principio de oxalato oxidasa de Trinity Biotech plc. Wick low, Irlanda siguiendo los procedimientos operativos estándar. La creatinina urinaria se midió en ADVIA 1800 de Siemens, EE. UU. utilizando la reacción cinética de Jaffe. Se analizaron materiales de control de calidad normales y anormales con cada lote de análisis de oxalato y creatinina en orina para validar los resultados. Además, el Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP, por sus siglas en inglés) llevó a cabo pruebas de competencia externas de oxalato urinario.

Los puntos de corte para la excreción de oxalato en 24 horas fueron 502 ømol/24 horas para hombres y 353 ømol/24 horas para mujeres. Los puntos de corte para el cociente spot de oxalato: creatinina fueron de 33 ømol/mmol para los hombres y de 45 ømol/mmol para las mujeres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pakistan, Sindh
      • Karachi, Pakistan, Sindh, Pakistán, 75800
        • Syed bilal hashmi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con antecedentes de litiasis renal que acuden al Laboratorio Clínico para estimación de oxalato en orina de 24 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con antecedentes de cálculos renales.
  • En todos los pacientes se investigó la excreción de oxalato en orina de 24 horas.
  • Se incluirían pacientes entre 18 y 60 años.
  • Se incluirán ambos sexos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes debilitados o pacientes postrados en cama en quienes la recolección adecuada y completa de orina de 24 horas será problemática.
  • Pacientes con insuficiencia renal/enfermedad renal terminal, en quienes el oxalato urinario ya no es un indicador del estado de la enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre la excreción de oxalato en orina de 24 horas y la proporción entre oxalato y creatinina en orina puntual
Periodo de tiempo: 1 año
Relación entre la excreción de oxalato en orina de 24 horas y la proporción entre oxalato y creatinina en orina puntual para determinar su utilidad clínica frente al uso de la estimación de oxalato en orina de 24 horas, que es la práctica estándar.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Syed bilal hashmi, AKUH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5084-Pat-ERC-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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