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Proporção spot de oxalato de urina para creatinina e oxalato urinário de 24 horas

30 de setembro de 2020 atualizado por: Syed bilal hashmi, Aga Khan University

Relação entre oxalato urinário local e relação creatinina e excreção urinária de oxalato em 24 horas em pacientes com urolitíase

A avaliação da excreção urinária de oxalato em 24 horas é o padrão-ouro para o diagnóstico de hiperoxalúria em pacientes com urolitíase recorrente. A relação da medição de oxalato entre a amostra pontual e a urina de 24 horas não foi estudada anteriormente na população paquistanesa. Assim, é necessário verificar se amostras pontuais de urina apresentam boa correlação com amostras de urina de 24 horas em nossa população, onde a frequência de hiperoxalúria em pacientes com urolitíase é relatada como 64,5%. Além disso, os vários problemas pré-analíticos associados à coleta urinária de 24 horas, que podem levar a diagnósticos incorretos ou incorretos, precisam de testes duplicados, consumindo recursos extras e mão-de-obra. Portanto, neste estudo, queremos ver a correlação entre oxalato urinário de 24 horas e relação oxalato/creatinina. O objetivo do nosso estudo é determinar a relação entre oxalato urinário de 24 horas e relação oxalato/creatinina localizada na urina e identificar se a relação oxalato/creatinina pode ser usada como uma alternativa ao oxalato urinário de 24 horas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um estudo transversal foi realizado na Seção de Patologia Química, Departamento de Patologia e Medicina Laboratorial, Universidade Aga Khan, Karachi, de 1º de fevereiro a 31 de dezembro de 2019. Foram incluídos no estudo pacientes adultos com histórico de cálculos renais que compareceram ao Laboratório Clínico para dosagem de oxalato na urina de 24 horas. Pacientes debilitados ou acamados e pacientes com insuficiência renal ou doença renal terminal, nos quais o oxalato urinário não é mais um indicador do estado da doença, foram excluídos do estudo. O estudo foi aprovado pelo comitê de revisão ética do Aga Khan University Hospital. Os pacientes, após consentimento informado, foram orientados a enviar uma amostra pontual de urina. Detalhes clínicos foram registrados em um questionário estruturado pelo investigador principal.

Amostras de urina de 24 horas foram coletadas em um frasco com timol, que é rotineiramente adicionado para limitar o crescimento bacteriano e, portanto, proteger contra a degradação do citrato. Amostras pontuais de urina foram coletadas em recipiente de tampa vermelha sem quaisquer conservantes adicionados. As amostras foram transportadas para o laboratório dentro de 12 horas após a coleta da amostra urinária de 24 horas.

O volume da urina de 24 horas foi medido em litros. Após misturar a amostra de urina para superar os efeitos da sedimentação, uma alíquota de 6 ml foi feita e HCl foi adicionado para evitar a precipitação de cristais de oxalato em todas as amostras. A amostra foi armazenada a -20 C até análise posterior.

O oxalato urinário foi medido no Micro lab 300 usando um kit baseado no princípio da oxalato oxidase da Trinity Biotech plc. Wick Low, Irlanda seguindo procedimentos operacionais padrão. A creatinina urinária foi medida no ADVIA 1800 da Siemens, EUA, usando a reação cinética de Jaffe. Os materiais de controle de qualidade normais e anormais foram executados com cada lote de análise de oxalato e creatinina na urina para validar os resultados. Além disso, o teste externo de proficiência de oxalato urinário foi conduzido pelo College of American Pathologists (CAP).

Os pontos de corte para a excreção de oxalato em 24 horas foram de 502 ømol/24 horas para homens e 353 ømol/24 horas para mulheres. Os pontos de corte para a relação oxalato spot:creatinina foram 33 ømol/mmol para homens e 45 ømol/mmol para mulheres.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pakistan, Sindh
      • Karachi, Pakistan, Sindh, Paquistão, 75800
        • Syed bilal hashmi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com história de cálculos renais que se apresentam no Laboratório Clínico para dosagem de oxalato na urina de 24 horas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com história de cálculos renais.
  • Todos os pacientes investigaram a excreção urinária de oxalato em 24 horas.
  • Pacientes entre 18 anos e 60 anos seriam incluídos.
  • Ambos os sexos serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes debilitados ou acamados nos quais a coleta adequada e completa de urina de 24 horas será problemática.
  • Pacientes com insuficiência renal/doença renal terminal, nos quais o oxalato urinário não é mais um indicador do estado da doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre a excreção urinária de oxalato em 24 horas e a relação entre oxalato e creatinina na urina spot
Prazo: 1 ano
Relação entre a excreção urinária de oxalato em 24 horas e a razão entre oxalato e creatinina na urina local para determinar sua utilidade clínica em relação ao uso da estimativa de oxalato urinário em 24 horas, que é a prática padrão.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Syed bilal hashmi, AKUH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5084-Pat-ERC-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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