Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikanna virtsan oksalaatti-kreatiniinisuhde ja 24 tunnin virtsan oksalaatti

keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Syed bilal hashmi, Aga Khan University

Virtsan oksalaattipisteen suhde kreatiniinisuhteeseen ja 24 tunnin virtsan oksalaatin erittymiseen virtsakivitautipotilailla

Virtsan 24 tunnin oksalaattierityksen arviointi on kultainen standardi hyperoksaluriaa diagnosoitaessa potilailla, joilla on toistuva virtsakivitauti. Oksalaattimittauksen suhdetta piste- ja 24 tunnin virtsanäytteen välillä ei ole aiemmin tutkittu Pakistanin väestössä. Siten on tarpeen nähdä, osoittavatko pistevirtsanäytteet hyvää korrelaatiota 24 tunnin virtsanäytteiden kanssa populaatiossamme, jossa hyperoksalurian esiintymistiheyden on raportoitu olevan 64,5 % virtsakivitautipotilailla. Myös erilaiset 24 tunnin virtsankeräämiseen liittyvät esianalyyttiset ongelmat, jotka voivat johtaa virheelliseen tai virheelliseen diagnoosiin, päällekkäisten testausten tarve kuluttaa ylimääräisiä resursseja ja työvoimaa. Siksi haluamme tässä tutkimuksessa nähdä korrelaation 24 tunnin virtsan oksalaattien ja oksalaatti-kreatiniini-suhteen välillä. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää 24 tunnin virtsan oksalaatti- ja pistevirtsan oksalaatti-kreatiniini-suhteen välinen suhde ja selvittää, voidaanko oksalaatti-kreatiniini-suhdetta käyttää vaihtoehtona 24 tunnin virtsan oksalaattille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkileikkaustutkimus tehtiin Section of Chemical Pathology, Patologian ja laboratoriolääketieteen osasto, Aga Khan University, Karachi 1.2.-31.12.2019. Tutkimukseen otettiin mukaan aikuispotilaat, joilla oli aiemmin ollut munuaiskiviä ja jotka esiintyivät kliinisessä laboratoriossa 24 tunnin ajan virtsan oksalaattiarvioinnissa. Heikentyneet tai vuodepotilaat sekä potilaat, joilla oli munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus ja joilla virtsan oksalaatti ei enää ole sairauden tilan indikaattori, suljettiin pois tutkimuksesta. Aga Khan University Hospitalin eettinen arviointikomitea hyväksyi tutkimuksen. Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaita ohjattiin lähettämään pistevirtsanäyte. Päätutkija kirjasi kliiniset tiedot jäsennellylle kyselylomakkeelle.

24 tunnin virtsanäytteet kerättiin purkkiin, jossa oli tymolia, jota lisätään rutiininomaisesti bakteerien kasvun rajoittamiseksi ja siten sitraatin hajoamisen estämiseksi. Pistevirtsanäytteet kerättiin punapäälliseen astiaan ilman lisättyjä säilöntäaineita. Näyte kuljetettiin laboratorioon 12 tunnin sisällä 24 tunnin virtsanäytteen keräämisestä.

24 tunnin virtsan tilavuus mitattiin litroina. Kun virtsanäyte oli sekoitettu sedimentaatiovaikutusten voittamiseksi, tehtiin 6 ml:n alikvootti ja lisättiin HCl:a oksalaattikiteiden saostumisen välttämiseksi jokaisessa näytteessä. Näyte säilytettiin -20 C:ssa jatkoanalyysiin asti.

Virtsan oksalaatti mitattiin Micro lab 300:lla käyttäen Trinity Biotech plc:n oksalaattioksidaasiperiaatteeseen perustuvaa pakkausta. Wick low, Irlanti noudattaen vakiokäyttömenetelmiä. Virtsan kreatiniini mitattiin ADVIA 1800 -laitteella Siemens, US käyttämällä kineettistä Jaffe-reaktiota. Sekä normaalit että epänormaalit laadunvalvontamateriaalit ajettiin jokaisen virtsan oksalaatti- ja kreatiniinianalyysierän kanssa tulosten vahvistamiseksi. Lisäksi College of American Pathologists (CAP) suoritti virtsan oksalaatin ulkoisen pätevyystestin.

24 tunnin oksalaattierityksen raja-arvot olivat 502 ummol/24 tuntia miehillä ja 353 ummol/24 tuntia naisilla. Pisteoksalaatti:kreatiniini-suhteen raja-arvot olivat 33 ummol/mmol miehillä ja 45 ummol/mmol naisilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pakistan, Sindh
      • Karachi, Pakistan, Sindh, Pakistan, 75800
        • Syed bilal hashmi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on aiempia munuaiskiviä, esiintyvät kliinisessä laboratoriossa 24 tunnin virtsan oksalaattiarviointia varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut munuaiskiviä.
  • Kaikki potilaat tutkivat 24 tunnin virtsan oksalaattieritystä.
  • Mukaan luettaisiin 18-60-vuotiaat potilaat.
  • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentyneet potilaat tai vuodepotilaat, joille asianmukainen ja täydellinen 24 tunnin virtsankeruu on hankalaa.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta / loppuvaiheen munuaissairaus, joille virtsan oksalaatti ei ole enää sairauden tilan indikaattori.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan oksalaattierityksen ja pistevirtsan oksalaatti-kreatiniinisuhteen välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suhde virtsan 24 tunnin oksalaattierityksen ja pistevirtsan oksalaatti-kreatiniinisuhteen välillä sen kliinisen hyödyn määrittämiseksi verrattuna 24 tunnin virtsan oksalaattiarviointiin, joka on vakiokäytäntö.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Syed bilal hashmi, AKUH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5084-Pat-ERC-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa