活発な子供のタンパク質要件 (ChiPP)
身体活動に伴う子供のタンパク質必要量:ChiPP研究
調査の概要
詳細な説明
目的: さまざまなレベルの身体活動に従事している完全に表現型が決定された学齢期の子供たちのグループで、指標アミノ酸酸化 (IAAO) 法を使用して食事タンパク質の必要量を決定します。
仮説: 毎日の食事からのタンパク質の必要量は、身体活動レベルの高い子供の方が座りがちな子供よりも多い.
正当化: 適切な食事性タンパク質の摂取は、細胞の完全性、身体の成長、および機能をサポートするために不可欠です. 米国では食事性タンパク質の栄養失調は一般的ではありませんが、非常に活動的な人は、代謝要求の増加と骨格筋の修復と再構築の両方をサポートするために、平均よりも多くのタンパク質摂取量を必要とする場合があります. 現在の医学研究所 (IOM) のガイドラインには、身体的に活動的な子供のための個別の食事性タンパク質推定平均必要量 (EAR) はありません.
研究デザイン: これは、8 歳から 10 歳までの座りがちな子供と活動的な子供の食事タンパク質の必要量を推定し、比較するために設計された、2 つのグループ (座りっぱなし vs. 身体的に活発な)、単一センター、前向きコホート研究です。 各参加者は、タンパク質摂取量の各レベルに対応するフェニルアラニン酸化の測定値を得ることを目的として、7つの1日の食事タンパク質レベルに割り当てられます.
アーカンソー州子供栄養センター(ACNC)では、この研究のために最大 30 人の子供が募集され、最終分析で合計 24 人の子供(n=12/グループ)となる 20% の離職率が予想されます。 採用により、男女の子供が平等に代表されることが保証されます。 スクリーニング後、子供と保護者は対面またはリモートでの同意/同意の訪問に参加します。
同意/同意の訪問後、子供は 2 日間の慣らし食を摂取して、1.5 g/kg/日のタンパク質摂取量と 1.7 x 安静時のエネルギー消費量のエネルギー摂取量を確保します。 各子供は、各訪問の前に一晩絶食した後、7日間のテストに参加します. これらの試験日のそれぞれで、参加者は、1時間ごとに提供される8つの等カロリーおよび等窒素の食事からなる7つの試験タンパク質投与量(0.2〜2.4 g・kg-1・d-1)のうちの1つに無作為に割り当てられます。毎日のエネルギー要件。 研究日の食事は、卵タンパク質のアミノ酸プロファイルに基づく結晶性アミノ酸混合物と、幼児のタンパク質を含まない食事と、炭水化物と脂肪の 2 つの処方で構成されています。 安定同位体トレーサーは、5回目から8回目の食事に追加されます。 研究者は、呼気中に放出されたこのトレーサーの酸化速度 (F13CO2) と、尿中の濃縮によるこのトレーサーのフラックスを測定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tonja C Nolen, MS
- 電話番号:5013643309
- メール:acncstudies@archildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Audrey Martinez, MS, RD, LD
- 電話番号:5013643309
- メール:acncstudies@archildrens.org
研究場所
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72203
- 募集
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
コンタクト:
- Tonja Nolen, MS
- 電話番号:501-364-3309
- メール:acncstudies@archildrens.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
包含基準
- 男の子か女の子か
- 8~10歳
- すべてのレース
- すべての民族
- ミトコンドリア (MI) エネルギー (IRB プロトコル: 260376) の下で既に決定されている正常な体重 (BMI < 85 パーセンタイル) を持っていると判断された子供
- -参加者は、栄養補助食品(例:マルチビタミン、ビタミンD、魚油、プロバイオティクス、プレバイオティクス、免疫ブースターなど)の摂取を少なくとも2週間前に中止しても構わないと思っています各試験の訪問
- -抗生物質を必要とする感染症のない子供 抗生物質治療を終了してから少なくとも2か月後に再スケジュールされます。
- 下痢、風邪、インフルエンザなどのウイルス感染のない子供で、少なくとも 2 週間の症状の解消後に再スケジュールを希望する子供。
- 子供たちは、以下に説明するように、ピーク酸素摂取量 (VO2) と加速度計のデータの両方に基づいて、座っているか活動的であるかを判断しました: MI Energy (IRB Protocol: 260376) 中にピーク フィットネス テストを完了した子供で、ピーク VO2 データが次のとおりである子供:
ピーク⩒O2、ml・min-1・除脂肪量指数(FFMI)-1 ボーイズ ガールズ ボーイズ ガールズ
- 89 ≤ 80 ≥115 ≥105 FFMI、除脂肪体重指数
と
MI エナジー (IRB プロトコル: 260376) 中に加速度計の測定を完了し、中程度から激しい身体活動の平均的な毎日の活動数および/または分数が次のとおりである子供:
座りっぱなしの活動回数/日 <2,924,494 ≥3,767,075 分/日の中程度から激しい身体活動 <60 ≥60
MIエネルギー調査中に、全国の子供の健康と若者のリスク行動調査(NSCH-YRBS)の質問票に記入した子供(IRBプロトコル:260376)。 1 日 3 時間以上のテレビ (テレビ) (座りっぱなし) または 1 日 2 時間以下のテレビ (アクティブ) を報告する子供が考慮されます。
- MI Energyスタディ(IRBプロトコル:260376)中にデュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)測定を完了した子供
親が MI エナジー研究 (IRB プロトコル: 260376) で以下に同意した子供: o A) MI エナジーの今後のフォローアップ研究について連絡を受け、MI エナジーで子供について収集されたデータも使用されるこれらのフォローアップ研究では;と
- B) MI エネルギー研究で収集された情報は、生体エネルギー学 (血球ミトコンドリア機能など)、栄養、肥満、心臓血管の健康、または発達に関連する将来の研究に使用される可能性があります。と
- C) MI エネルギー研究で収集された生物学的サンプルは、生体エネルギー学 (血球ミトコンドリア機能など)、栄養、肥満、心臓血管の健康、または発達に関連する将来の研究に使用される可能性があります。
除外基準:
• 研究 MI Energy (IRB Protocol: 260376) への参加から除外された参加者
- PIによって決定されるように、参加および/または研究結果に潜在的に影響を与える可能性のある病歴の変化を両親が報告する参加者
- 過去 6 か月で 3 kg を超える体重減少
- 故意にタンパク質代謝に影響を与える薬を服用している
- フェニルケトン尿症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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13C フェニルアラニンの酸化
時間枠:8時間
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13Cフェニルアラニンの酸化速度を測定するために、研究中に尿と呼気を採取します。
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8時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eva C Diaz Fuentes, MD、Arkansas Children's Nutrition Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 261235
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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