Requisitos de proteína para crianças ativas (ChiPP)
Requisitos de proteína para crianças com atividade física: o estudo ChiPP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Determinar as necessidades dietéticas de proteína usando o método de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO) em um grupo de crianças em idade escolar completamente fenotipadas que praticam diferentes níveis de atividade física.
Hipótese: As necessidades diárias de proteína dietética são maiores em crianças com alto nível de atividade física versus crianças sedentárias.
Justificativa: A ingestão adequada de proteínas na dieta é essencial para manter a integridade celular, o crescimento físico e a função. Embora a desnutrição protéica na dieta não seja prevalente nos EUA, indivíduos altamente ativos podem exigir uma ingestão proteica maior do que a média para suportar o aumento das demandas metabólicas e o reparo e remodelação do músculo esquelético. As diretrizes atuais do Instituto de Medicina (IOM) não têm necessidades médias estimadas de proteína dietética (EARs) separadas para crianças fisicamente ativas.
Projeto de pesquisa: Este é um estudo de coorte prospectivo comparativo de dois grupos (sedentários vs. fisicamente ativos), de centro único, projetado para estimar e comparar as necessidades dietéticas de proteína entre crianças sedentárias e ativas com idades entre 8 e 10 anos. Cada participante será submetido a 7 níveis de proteína dietética de um dia com o objetivo de obter medidas de oxidação da fenilalanina correspondentes a cada nível de ingestão de proteína.
Até 30 crianças serão recrutadas para este estudo no Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) com a expectativa de uma taxa de abandono de 20%, resultando em um total de 24 crianças (n=12/grupo) na análise final. O recrutamento garantirá representação igualitária de crianças de ambos os sexos. Após a triagem, as crianças e os pais participarão de uma visita de consentimento/consentimento presencial ou remota.
Após a visita de assentimento/consentimento, as crianças consumirão uma dieta inicial de 2 dias para garantir a ingestão de proteína de 1,5 g/kg/dia e ingestão de energia de 1,7 x gasto energético em repouso. Cada criança participará de 7 dias de teste, após um jejum noturno antes de cada visita. Em cada um desses dias de teste, os participantes serão distribuídos aleatoriamente para uma das 7 dosagens de proteína de teste (0,2-2,4 g·kg-1·d-1) consistindo em 8 refeições isocalóricas e isonitrogenadas fornecidas a cada hora, cada refeição apresentando 1/12 de a necessidade diária de energia. A dieta do dia do estudo é composta por uma mistura cristalina de aminoácidos com base no perfil de aminoácidos da proteína do ovo e da dieta livre de proteínas para crianças e 2 fórmulas para carboidratos e gorduras. Um marcador de isótopo estável será adicionado da 5ª à 8ª refeições. Os investigadores irão medir a taxa de oxidação deste traçador expirado na respiração (F13CO2), e o fluxo deste traçador pelo seu enriquecimento na urina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tonja C Nolen, MS
- Número de telefone: 5013643309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
Estude backup de contato
- Nome: Audrey Martinez, MS, RD, LD
- Número de telefone: 5013643309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72203
- Recrutamento
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Contato:
- Tonja Nolen, MS
- Número de telefone: 501-364-3309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão
- Meninos ou meninas
- Idade 8-10 anos
- Todas as raças
- Todas as etnias
- Crianças que foram determinadas como tendo peso normal (IMC < percentil 85) já determinado em Mitochondria (MI) Energy (Protocolo IRB: 260376)
- Participantes dispostos a parar de tomar suplementos nutricionais (por exemplo, multivitaminas, vitamina D, óleo de peixe, probióticos, prebióticos, reforços imunológicos e outros) por pelo menos 2 semanas antes de cada visita de teste do estudo
- Crianças sem infecção que requeiram antibióticos dispostas a serem reagendadas após pelo menos 2 meses da finalização do tratamento com antibióticos.
- Crianças sem infecções virais, como diarreia, resfriado ou gripe, dispostas a serem reagendadas após pelo menos 2 semanas da resolução dos sintomas.
- As crianças foram determinadas como sedentárias ou ativas com base no consumo máximo de oxigênio (VO2) e nos dados do acelerômetro, conforme descrito abaixo:
Pico ⩒O2, ml·min-1·índice de massa livre de gordura (FFMI)-1 Meninos Meninas Meninos Meninas
- 89 ≤ 80 ≥115 ≥105 FFMI, índice de massa livre de gordura
E
As crianças que completaram as medidas do acelerômetro durante o MI Energy (protocolo IRB: 260376) e para as quais as contagens médias de atividade diária e/ou minutos de atividade física moderada a vigorosa são as seguintes:
Contagens de atividades ativas sedentárias/dia <2.924.494 ≥3.767.075 Minutos de atividade física moderada a vigorosa/dia <60 ≥60
Crianças que completaram o questionário da Pesquisa Nacional de Saúde Infantil e Comportamento de Risco Juvenil (NSCH-YRBS) durante o estudo MI Energy (Protocolo IRB: 260376). Serão consideradas crianças que reportarem ≥3 horas/dia de Televisão (TV) (Sedentária) ou ≤2 horas/dia de TV (Ativa)
- Crianças que concluíram as medidas de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) durante o estudo de energia MI (protocolo IRB: 260376)
Crianças cujos pais consentiram com o seguinte no estudo MI Energy (protocolo IRB: 260376): o A) ser contatado sobre futuros estudos de acompanhamento para MI Energy, e ter os dados coletados sobre seus filhos no MI Energy sendo usados também nesses estudos de acompanhamento; e
- B) as informações coletadas no estudo MI Energy podem ser usadas em pesquisas futuras relacionadas à bioenergética (por exemplo, função das mitocôndrias das células sanguíneas), nutrição, obesidade, saúde cardiovascular ou desenvolvimento; e
- C) quaisquer amostras biológicas coletadas no estudo MI Energy podem ser usadas em pesquisas futuras relacionadas à bioenergética (por exemplo, função das mitocôndrias das células sanguíneas), nutrição, obesidade, saúde cardiovascular ou desenvolvimento.
Critério de exclusão:
• Participantes que foram excluídos da participação no estudo MI Energy (IRB Protocol: 260376)
- Participantes cujos pais relatam qualquer alteração no histórico médico que possa afetar a participação e/ou os resultados do estudo, conforme determinado pelo PI
- Perda de peso > 3 kg nos últimos 6 meses
- Tomar medicamentos que conscientemente influenciam o metabolismo de proteínas
- fenilcetonúria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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13C Oxidação da Fenilalanina
Prazo: 8 horas
|
Urina e respiração serão coletadas durante o estudo para medir a taxa de oxidação de 13C fenilalanina
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva C Diaz Fuentes, MD, Arkansas Children's Nutrition Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 261235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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