Aktiivisten lasten proteiinitarpeet (ChiPP)
Lasten proteiinitarpeet fyysisen toiminnan yhteydessä: ChiPP-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Määritä ruokavalion proteiinitarpeet käyttämällä indikaattoriaminohappohapetusmenetelmää (IAAO) ryhmässä, jossa on perusteellisesti fenotyyppisiä kouluikäisiä lapsia, jotka harjoittavat eritasoista fyysistä aktiivisuutta.
Hypoteesi: Päivittäinen ruokavalion proteiinin tarve on korkeampi lapsilla, joilla on paljon fyysistä aktiivisuutta, verrattuna istumista liikkuviin lapsiin.
Perustelut: Riittävä proteiinin saanti ravinnosta on välttämätöntä solujen eheyden, fyysisen kasvun ja toiminnan tukemiseksi. Vaikka ravinnon proteiinialiravitsemus ei ole yleistä Yhdysvalloissa, erittäin aktiiviset yksilöt saattavat tarvita keskimääräistä suurempaa proteiinin saantia tukeakseen sekä lisääntynyttä aineenvaihduntaa että luustolihasten korjausta ja uudelleenmuodostumista. Nykyisissä lääketieteen instituutin (IOM) ohjeissa ei ole erillistä ravinnon proteiinin arvioitua keskimääräistä tarvetta (EAR) fyysisesti aktiivisille lapsille.
Tutkimussuunnittelu: Tämä on vertaileva kahden ryhmän (istuva vs. fyysisesti aktiivinen), yhden keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ja vertailla 8–10-vuotiaiden istuvien ja aktiivisten lasten ruokavalion proteiinitarpeita. Jokaiselle osallistujalle määrätään 7 yhden päivän ruokavalion proteiinitasoa tavoitteena saada fenyylialaniinin hapettumismitta, joka vastaa kutakin proteiinin saantitasoa.
Jopa 30 lasta värvätään tähän tutkimukseen Arkansas Children's Nutrition Centerissä (ACNC). Odotettavissa on 20 %:n poistumisaste, jolloin loppujen lopuksi saadaan yhteensä 24 lasta (n=12/ryhmä). Rekrytointi varmistaa molempien lasten sukupuolten tasavertaisen edustuksen. Esityksen jälkeen lapset ja vanhemmat osallistuvat henkilökohtaiselle tai etäsuostumuskäynnille.
Hyväksyntäkäynnin jälkeen lapset syövät 2 päivän sisäänajoruokavalion, jolla varmistetaan proteiinin saanti 1,5 g/kg/vrk ja energiansaanti 1,7 x lepoenergiankulutus. Jokainen lapsi osallistuu 7 testipäivään yön yli paaston jälkeen ennen jokaista käyntiä. Jokaisena näistä testipäivistä osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seitsemästä testiproteiiniannoksesta (0,2-2,4 g·kg-1·d-1), jotka koostuvat kahdeksasta isokalorisesta ja isonityppipitoisesta ateriasta, jotka tarjotaan tunnin välein, ja jokainen ateria on 1/12. päivittäisen energiantarpeen. Opintopäiväruokavalio koostuu kiteisestä aminohapposekosta, joka perustuu munaproteiinin ja proteiinittoman ruokavalion taaperon aminohappoprofiiliin, ja kahdesta kaavasta hiilihydraateille ja rasvalle. Stabiili isotooppimerkkiaine lisätään 5.-8. aterioihin. Tutkijat mittaavat tämän merkkiaineen hapettumisnopeuden hengitettynä (F13CO2) ja tämän merkkiaineen virtauksen sen rikastumisen perusteella virtsassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tonja C Nolen, MS
- Puhelinnumero: 5013643309
- Sähköposti: acncstudies@archildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Audrey Martinez, MS, RD, LD
- Puhelinnumero: 5013643309
- Sähköposti: acncstudies@archildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72203
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tonja Nolen, MS
- Puhelinnumero: 501-364-3309
- Sähköposti: acncstudies@archildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- Pojat tai tytöt
- Ikäraja 8-10 vuotta
- Kaikki rodut
- Kaikki etniset ryhmät
- Lapset, joiden määritettiin olevan normaalipainoinen (BMI <85. prosenttipiste), joka on jo määritetty mitokondrioiden (MI) energian (IRB-protokolla: 260376) perusteella
- Osallistujat, jotka haluavat lopettaa ravintolisien (esim. monivitamiinit, D-vitamiini, kalaöljy, probiootit, prebiootit, immuunivastetta vahvistavat aineet ja muut) käytön vähintään 2 viikoksi ennen jokaista tutkimuskäyntiä
- Lapset, joilla ei ole antibioottihoitoa vaativia infektioita, jotka halutaan ottaa uudelleen käyttöön, kun antibioottihoito on päättynyt vähintään 2 kuukautta.
- Lapset, joilla ei ole virusinfektioita, kuten ripulia, flunssaa tai flunssaa, ovat valmiita siirtymään uudelleen ajankohtaan, kun oireet ovat hävinneet vähintään 2 viikkoa.
- Lapset määriteltiin istuvaksi tai aktiivisiksi sekä hapenhuipun (VO2) että kiihtyvyysmittarin tietojen perusteella, kuten alla on kuvattu: Lapset, jotka suorittivat huippukuntotestin MI Energyn aikana (IRB-protokolla: 260376) ja joiden VO2-huipputiedot ovat seuraavat:
Huippu ⩒O2, ml·min-1·rasvaton massaindeksi (FFMI)-1 Pojat Tytöt Pojat Tytöt
- 89 ≤ 80 ≥ 115 ≥ 105 FFMI, rasvaton massaindeksi
JA
Lapset, jotka suorittivat kiihtyvyysanturimittauksia MI-energian aikana (IRB-protokolla: 260376) ja joiden keskimääräinen päivittäinen aktiivisuus ja/tai minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta ovat seuraavat:
Istuva aktiivisuus / päivä < 2 924 494 ≥ 3 767 075 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta / päivä < 60 ≥ 60 minuuttia
Lapset, jotka vastasivat National Survey of Children's Health and Youth Risk Behavior Survey (NSCH-YRBS) -kyselyyn MI Energy -tutkimuksen aikana (IRB Protocol: 260376). Lapset, jotka raportoivat televisiota (TV) ≥ 3 tuntia päivässä (istuminen) tai ≤ 2 tuntia televisiota (aktiivinen) päivässä, otetaan huomioon.
- Lapset, jotka suorittivat kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DXA) mittaukset MI Energy -tutkimuksen aikana (IRB-protokolla: 260376)
Lapset, joiden vanhemmat ovat suostuneet seuraaviin MI Energy -tutkimuksessa (IRB Protocol: 260376): o A) heihin otetaan yhteyttä tulevista MI Energyn seurantatutkimuksista ja heidän lapsestaan MI Energyssä kerättyjä tietoja käytetään myös näissä seurantatutkimuksissa; ja
- B) MI Energy -tutkimuksessa kerättyä tietoa voidaan käyttää tulevassa bioenergetiikkaan (esimerkiksi verisolujen mitokondrioiden toimintaan), ravitsemukseen, liikalihavuuteen, sydän- ja verisuoniterveyteen tai kehitykseen liittyvässä tutkimuksessa; ja
- C) MI Energy -tutkimuksessa kerättyjä biologisia näytteitä voidaan käyttää jatkossa bioenergetiikkaan (esim. verisolujen mitokondrioiden toimintaan), ravitsemukseen, liikalihavuuteen, sydän- ja verisuoniterveyteen tai kehitykseen liittyvässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistujat, jotka on suljettu pois tutkimuksesta MI Energy (IRB Protocol: 260376)
- Osallistujat, joiden vanhemmat ilmoittavat sairaushistorian muutoksista, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa osallistumiseen ja/tai tutkimustuloksiin PI:n määrittämänä
- Painonpudotus >3 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ottamalla lääkkeitä, jotka tietoisesti vaikuttavat proteiinien aineenvaihduntaan
- Fenyyliketonuria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13C Fenyylialaniinin hapetus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Virtsa ja hengitys kerätään tutkimuksen aikana 13C-fenyylialaniinin hapettumisnopeuden mittaamiseksi
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 261235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .