Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapotrzebowanie na białko dla aktywnych dzieci (ChiPP)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Zapotrzebowanie dzieci na białko przy aktywności fizycznej: badanie ChiPP

Istnieją powody, by sądzić, że obecne referencyjne wartości spożycia białka w diecie dla dzieci są zbyt niskie. Ponadto dzieci o wysokim poziomie aktywności fizycznej i sprawności fizycznej mogą wymagać wyższego zapotrzebowania. Aby lepiej zrozumieć zapotrzebowanie na białko u dzieci w wieku 8-10 lat o minimalnej i wysokiej sprawności fizycznej i aktywności, badacze wykorzystają technikę utleniania aminokwasów wskaźnikowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Określenie zapotrzebowania na białko w diecie metodą wskaźnikowego utlenienia aminokwasów (IAAO) w grupie dokładnie fenotypowanych dzieci w wieku szkolnym, uprawiających aktywność fizyczną na różnym poziomie.

Hipoteza: Dobowe zapotrzebowanie na białko w diecie jest większe u dzieci o wysokim poziomie aktywności fizycznej w porównaniu z dziećmi prowadzącymi siedzący tryb życia.

Uzasadnienie: Odpowiednie spożycie białka w diecie jest niezbędne do wspierania integralności komórkowej, wzrostu fizycznego i funkcji. Chociaż niedożywienie białkowe w diecie nie jest powszechne w Stanach Zjednoczonych, osoby bardzo aktywne mogą wymagać większego niż przeciętne spożycia białka, aby zaspokoić zarówno zwiększone zapotrzebowanie metaboliczne, jak i naprawę i przebudowę mięśni szkieletowych. Obecne wytyczne Instytutu Medycyny (IOM) nie określają osobnego szacowanego średniego zapotrzebowania na białko w diecie (EAR) dla dzieci aktywnych fizycznie.

Projekt badania: Jest to porównawcze, dwugrupowe (prowadzące siedzący tryb życia vs. aktywne fizycznie), jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe, mające na celu oszacowanie i porównanie zapotrzebowania na białko w diecie wśród dzieci prowadzących siedzący tryb życia i aktywnych fizycznie w wieku od 8 do 10 lat. Każdy uczestnik zostanie przydzielony do 7 jednodniowych poziomów białka w diecie w celu uzyskania pomiarów utleniania fenyloalaniny odpowiadających każdemu poziomowi spożycia białka.

Do tego badania zostanie zrekrutowanych do 30 dzieci w Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) z oczekiwaniem 20% wskaźnika utraty, co da w sumie 24 dzieci (n=12/grupę) w ostatecznej analizie. Rekrutacja zapewni równą reprezentację obu płci dzieci. Po badaniu przesiewowym dzieci i rodzice wezmą udział w osobistej lub zdalnej wizycie w celu uzyskania zgody/zgody.

Po wizycie uzyskującej zgodę/zgodę dzieci będą spożywać 2-dniową dietę wprowadzającą, aby zapewnić spożycie białka na poziomie 1,5 g/kg/dobę i spożycie energii na poziomie 1,7 x spoczynkowy wydatek energetyczny. Każde dziecko weźmie udział w 7 dniach testowych, po całonocnym poście przed każdą wizytą. W każdym z tych dni testowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 7 dawek białka testowego (0,2-2,4 g·kg-1·d-1) składających się z 8 izokalorycznych i izoazotowych posiłków dostarczanych co godzinę, z których każdy zawiera 1/12 dzienne zapotrzebowanie energetyczne. Dieta na dzień nauki składa się z mieszanki aminokwasów krystalicznych opartej na profilu aminokwasowym białka jaja i diety bezbiałkowej malucha oraz 2 formułach węglowodanowych i tłuszczowych. Stabilny znacznik izotopowy zostanie dodany do posiłków od 5 do 8. Badacze zmierzą szybkość utleniania tego znacznika wydychanego w wydychanym powietrzu (F13CO2) oraz przepływ tego znacznika poprzez jego wzbogacenie w moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia

    • Chłopaki lub dziewczyny
    • Wiek 8-10 lat
    • Wszystkie rasy
    • Wszystkie grupy etniczne
    • Dzieci, u których ustalono, że mają prawidłową wagę (BMI <85 percentyla) już ustaloną w ramach Mitochondria (MI) Energy (Protokół IRB: 260376)
    • Uczestnicy chętni do zaprzestania przyjmowania suplementów diety (np. multiwitamin, witaminy D, oleju rybnego, probiotyków, prebiotyków, wzmacniaczy odporności i innych) na co najmniej 2 tygodnie przed każdą wizytą badawczą
    • Dzieci bez infekcji wymagającej antybiotykoterapii chętne do przełożenia terminu po co najmniej 2 miesiącach od zakończenia antybiotykoterapii.
    • Dzieci bez infekcji wirusowych, takich jak biegunka, przeziębienie lub grypa, które chcą zostać przełożone po co najmniej 2 tygodniach ustąpienia objawów.
    • Dzieci określane jako siedzące lub aktywne na podstawie zarówno szczytowego poboru tlenu (VO2), jak i danych z akcelerometru, jak opisano poniżej: Dzieci, które ukończyły szczytowy test wydolności podczas MI Energy (protokół IRB: 260376) i dla których szczytowe dane dotyczące VO2 są następujące:

Pik ⩒O2, ml·min-1·wskaźnik masy beztłuszczowej (FFMI)-1 Chłopcy Dziewczęta Chłopcy Dziewczęta

  • 89 ≤ 80 ≥115 ≥105 FFMI, beztłuszczowy wskaźnik masy

I

Dzieci, które ukończyły pomiary akcelerometru podczas MI Energy (Protokół IRB: 260376) i dla których średnia dzienna aktywność i/lub minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej są następujące:

Siedzący tryb aktywności aktywnej/dzień <2 924 494 ≥3 767 075 Minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej/dzień <60 ≥60

Dzieci, które wypełniły kwestionariusz National Survey of Children's Health and Youth Risk Behavior Survey (NSCH-YRBS) podczas badania MI Energy (protokół IRB: 260376). Dzieci, które zgłoszą, że oglądają telewizję ≥3 godziny dziennie (siedzący tryb życia) lub ≤2 godziny dziennie oglądają telewizję (aktywność), będą brane pod uwagę

  • Dzieci, które ukończyły pomiary absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) podczas badania MI Energy (protokół IRB: 260376)
  • Dzieci, których rodzice zgodzili się na następujące elementy w badaniu MI Energy (Protokół IRB: 260376): o A) kontaktowanie się w sprawie przyszłych badań uzupełniających MI Energy oraz wykorzystywanie danych zebranych o ich dziecku w MI Energy w tych dalszych badaniach; I

    • B) informacje zebrane w badaniu MI Energy mogą zostać wykorzystane w przyszłych badaniach związanych z bioenergetyką (na przykład funkcją mitochondriów krwinek), odżywianiem, otyłością, zdrowiem układu krążenia lub rozwojem; I
    • C) wszelkie próbki biologiczne zebrane w badaniu MI Energy mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach związanych z bioenergetyką (na przykład funkcją mitochondriów krwinek), odżywianiem, otyłością, zdrowiem układu krążenia lub rozwojem.

Kryteria wyłączenia:

  • • Uczestnicy, którzy zostali wykluczeni z udziału w badaniu MI Energy (protokół IRB: 260376)

    • Uczestnicy, których rodzice zgłaszają wszelkie zmiany w historii medycznej, które mogą potencjalnie wpłynąć na uczestnictwo i/lub wyniki badania, zgodnie z ustaleniami PI
    • Utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Przyjmowanie leków, które świadomie wpływają na metabolizm białek
    • Fenyloketonuria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
13C Utlenianie fenyloalaniny
Ramy czasowe: 8 godzin
Podczas badania zostanie pobrany mocz i oddech w celu zmierzenia szybkości utleniania fenyloalaniny 13C
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva C Diaz Fuentes, MD, Arkansas Children's Nutrition Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 261235

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj