Proteinbedarf für aktive Kinder (ChiPP)
Proteinbedarf von Kindern bei körperlicher Aktivität: Die ChiPP-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Bestimmung des Nahrungsproteinbedarfs unter Verwendung der Methode der Indikatoraminosäureoxidation (IAAO) in einer Gruppe gründlich phänotypisierter Kinder im Schulalter, die sich auf unterschiedlichem Niveau körperlich betätigen.
Hypothese: Der tägliche Bedarf an Nahrungseiweiß ist bei Kindern mit hoher körperlicher Aktivität höher als bei Kindern mit Bewegungsmangel.
BEGRÜNDUNG: Eine ausreichende Aufnahme von Nahrungseiweiß ist für die Unterstützung der zellulären Integrität, des körperlichen Wachstums und der Funktion unerlässlich. Obwohl eine Proteinmangelernährung in den USA nicht weit verbreitet ist, benötigen hochaktive Personen möglicherweise mehr als die durchschnittliche Proteinaufnahme, um sowohl den erhöhten Stoffwechselbedarf als auch die Reparatur und den Umbau der Skelettmuskulatur zu unterstützen. Die aktuellen Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) haben keinen separaten geschätzten durchschnittlichen Proteinbedarf (EARs) für körperlich aktive Kinder.
Forschungsdesign: Dies ist eine vergleichende prospektive Kohortenstudie mit zwei Gruppen (sesshaft vs. körperlich aktiv), die darauf ausgelegt ist, den Nahrungsproteinbedarf von sesshaften und aktiven Kindern im Alter von 8-10 Jahren abzuschätzen und zu vergleichen. Jedem Teilnehmer werden 7 Ein-Tages-Eiweißmengen zugeteilt, mit dem Ziel, Messungen der Phenylalaninoxidation zu erhalten, die jeder Menge an Proteinaufnahme entsprechen.
Bis zu 30 Kinder werden für diese Studie am Arkansas Children's Nutrition Center (ACNC) rekrutiert, mit der Erwartung einer Ausfallrate von 20 %, was in der Endanalyse zu insgesamt 24 Kindern (n = 12/Gruppe) führt. Bei der Einstellung wird sichergestellt, dass beide Geschlechter der Kinder gleichberechtigt vertreten sind. Nach dem Screening nehmen die Kinder und Eltern an einem persönlichen oder fernen Zustimmungs-/Zustimmungsbesuch teil.
Nach dem Zustimmungs-/Zustimmungsbesuch erhalten die Kinder eine 2-tägige Run-in-Diät, um eine Proteinzufuhr von 1,5 g/kg/Tag und eine Energiezufuhr von 1,7 x Energieverbrauch im Ruhezustand sicherzustellen. Jedes Kind nimmt an 7 Testtagen teil, nachdem es vor jedem Besuch über Nacht gefastet hat. An jedem dieser Testtage werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von 7 Testproteindosierungen (0,2-2,4 g·kg-1·d-1) zugeteilt, die aus 8 isokalorischen und isonitrogenen Mahlzeiten bestehen, die stündlich bereitgestellt werden, wobei jede Mahlzeit 1/12 darstellt den täglichen Energiebedarf. Die Diät für den Studientag besteht aus einer kristallinen Aminosäuremischung, die auf dem Aminosäureprofil von Eiprotein und einer proteinfreien Kleinkinddiät basiert, und 2 Formeln für Kohlenhydrate und Fett. Der 5. bis 8. Mahlzeit wird ein stabiler Isotopen-Tracer hinzugefügt. Die Ermittler messen die Oxidationsrate dieses in der Atemluft ausgeatmeten Tracers (F13CO2) und den Fluss dieses Tracers durch seine Anreicherung im Urin.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tonja C Nolen, MS
- Telefonnummer: 5013643309
- E-Mail: acncstudies@archildrens.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Audrey Martinez, MS, RD, LD
- Telefonnummer: 5013643309
- E-Mail: acncstudies@archildrens.org
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72203
- Rekrutierung
- Arkansas Children's Nutrition Center
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Kontakt:
- Tonja Nolen, MS
- Telefonnummer: 501-364-3309
- E-Mail: acncstudies@archildrens.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien
- Jungen oder Mädchen
- Alter 8-10 Jahre
- Alle Rennen
- Alle Ethnien
- Kinder mit festgestelltem Normalgewicht (BMI < 85. Perzentil) bereits bestimmt unter Mitochondrien (MI) Energie (IRB Protocol: 260376)
- Teilnehmer, die bereit sind, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Multivitamine, Vitamin D, Fischöl, Probiotika, Präbiotika, Immunverstärker und andere) für mindestens 2 Wochen vor jedem Studientestbesuch einzustellen
- Kinder ohne eine Infektion, die Antibiotika erfordern und bereit sind, nach mindestens 2 Monaten nach Abschluss der Antibiotikabehandlung einen neuen Termin zu vereinbaren.
- Kinder ohne Virusinfektionen wie Durchfall, Erkältung oder Grippe, die bereit sind, nach mindestens 2 Wochen nach Abklingen der Symptome einen neuen Termin zu vereinbaren.
- Kinder, die auf der Grundlage sowohl der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2) als auch der Beschleunigungsmesserdaten als sesshaft oder aktiv eingestuft wurden, wie unten beschrieben: Kinder, die während MI Energy (IRB-Protokoll: 260376) einen Peak-Fitness-Test absolviert haben und für die folgende maximale VO2-Daten gelten:
Peak ⩒O2, ml·min-1·Fat Free Mass Index (FFMI)-1 Jungen Mädchen Jungen Mädchen
- 89 ≤ 80 ≥115 ≥105 FFMI, Index der fettfreien Masse
UND
Kinder, die Accelerometer-Messungen während MI Energy (IRB-Protokoll: 260376) abgeschlossen haben und für die die durchschnittliche tägliche Aktivität und/oder Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität wie folgt sind:
Sitzende aktive Aktivität zählt/Tag <2.924.494 ≥3.767.075 Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität/Tag <60 ≥60
Kinder, die den Fragebogen National Survey of Children’s Health and Youth Risk Behavior Survey (NSCH-YRBS) während der MI Energy-Studie ausgefüllt haben (IRB-Protokoll: 260376). Kinder, die ≥3 Stunden/Tag Fernsehen (TV) (sesshaft) oder ≤2 Stunden/Tag Fernsehen (aktiv) angeben, werden berücksichtigt
- Kinder, die Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Messungen während der MI Energy-Studie abgeschlossen haben (IRB-Protokoll: 260376)
Kinder, deren Eltern in der MI Energy-Studie (IRB-Protokoll: 260376) folgendem zugestimmt haben: o A) bezüglich zukünftiger Folgestudien zu MI Energy kontaktiert zu werden und dass die Daten, die über ihr Kind in MI Energy gesammelt werden, auch verwendet werden in diesen Folgestudien; Und
- B) Informationen, die in der MI Energy-Studie gesammelt wurden, können in zukünftigen Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit Bioenergetik (z. B. Mitochondrienfunktion der Blutzellen), Ernährung, Fettleibigkeit, kardiovaskulärer Gesundheit oder Entwicklung verwendet werden; Und
- C) Alle biologischen Proben, die in der MI Energy-Studie gesammelt wurden, können in zukünftigen Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit Bioenergetik (z. B. Mitochondrienfunktion der Blutzellen), Ernährung, Fettleibigkeit, kardiovaskulärer Gesundheit oder Entwicklung verwendet werden.
Ausschlusskriterien:
• Teilnehmer, die von der Teilnahme an der Studie MI Energy ausgeschlossen wurden (IRB Protocol: 260376)
- Teilnehmer, deren Eltern Änderungen in der Krankengeschichte melden, die sich möglicherweise auf die Teilnahme und/oder Studienergebnisse auswirken können, wie von PI bestimmt
- Gewichtsverlust >3 kg in den letzten 6 Monaten
- Einnahme von Medikamenten, die wissentlich den Proteinstoffwechsel beeinflussen
- Phenylketonurie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
13C Phenylalanin-Oxidation
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Urin und Atem werden während der Studie gesammelt, um die Oxidationsrate von 13C-Phenylalanin zu messen
|
8 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eva C Diaz Fuentes, MD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 261235
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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