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さまざまな形の疲労に対する無関心の影響 (FAME1)

2026年3月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

FAME 1: さまざまな形の疲労に対する無関心の影響

軽度の神経認知障害を持つ60人の参加者(無関心30人、非無感動30人)が、ニース大学病院のCMRR(Centre Mémoire Ressources et Recherche)およびニース大学病院の「Fragilily」プラットフォームから募集される。

研究者による検証後、参加基準を満たし、インフォームドコンセントに署名した場合、参加者は活動レベルを測定するためにアクチグラフを1週間装着する必要があります。

その後、参加者は、無気力(無気力動機指数、無気力インベントリ)、知覚疲労(疲労重症度スケール、ボーグスケール)、疲労しやすさ(6分間の歩行テスト、等尺性筋力テスト、ダブルタスク)を評価するための評価とアンケートに回答する必要があります。ストレスレベル(知覚ストレススケール)とうつ病(老年うつ病スケール)。

活動レベルに関しては、自分の運動学的動き(アクティグラフを介して)、および努力と報酬に対する特定の感受性(真剣なゲーム「タップピシーン」を介して)を評価するタスクを実行することも求められます。

評価の合計所要時間は最大 2 時間です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • RMCおよび脆弱性プラットフォームに相談に来る65歳から85歳までの男性または女性
  • DSM-5 診断: 軽度の神経認知障害
  • 被験者はフランス語で読み書きしなければなりません。
  • 被験者は国家社会保障制度に登録されている必要があります。
  • 自由なインフォームドコンセントに署名する能力。

「無関心」グループの場合:

- 無関心/感情的症状の存在: 無関心の診断基準による少なくとも 2 つの基準、および MBI 感情次元のスコアが 8.5 より高い。

「非無関心」グループの場合:

- 無関心/感情的症状の欠如: 無関心の診断基準による基準がなく、MBI 感情次元のスコアが 8.5 未満。

除外基準:

  • 運動障害または感覚障害がある場合は、検査に支障をきたす可能性があります。
  • 主要な精神障害の存在(例、統合失調症、大うつ病エピソード、双極性障害)
  • 後見、保佐、または法的保護を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:疲労重症度スケールのスコア評価
各患者は 1 週間アクチグラフを装着し、2 時間の間にいくつかの検査を行う必要があります (6 分間の歩行、無関心のインベントリー、疲労重症度スケールなど)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無関心被験者と非無関心被験者間の疲労重症度スケールスコアの比較。
時間枠:含めて
最小スコアは 9 (悪い結果) で、最大スコアは 63 (良い結果) です。
含めて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philippe ROBERT, PU-PH、CHU de NICE, Centre Mémoire Ressources et Recherches

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月14日

一次修了 (実際)

2021年12月21日

研究の完了 (実際)

2021年12月21日

試験登録日

最初に提出

2020年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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