Gli effetti dell'apatia su diverse forme di affaticamento (FAME1)
FAME 1: Gli effetti dell'apatia su diverse forme di affaticamento
60 partecipanti con disturbi neurocognitivi leggeri (30 apatici, 30 non apatici) saranno reclutati dal CMRR (Centre Mémoire Ressources et Recherche) dell'Ospedale Universitario di Nizza e dalla Piattaforma "Fragilemente" dell'Ospedale Universitario di Nizza.
Dopo la verifica da parte dell'investigatore, se soddisfano i criteri di inclusione e firmano il consenso informato, i partecipanti dovranno indossare un attigrafo per una settimana per misurare il loro livello di attività.
Successivamente, i partecipanti dovranno completare valutazioni e questionari per valutare l'apatia (Apathy Motivation Index, Apathy Inventory), l'affaticamento percepito (Fatigue Severity Scale, scala Borg), l'affaticabilità (6-min walking test, isometric strength test, double task), il livello di stress (Perceived Stress Scale) e depressione (Geriatric Depression Scale).
Per quanto riguarda il livello di attività, saranno anche chiamati a svolgere compiti per valutare i loro movimenti cinematici (attraverso un attigrafo), e la loro particolare sensibilità verso lo sforzo e la ricompensa (attraverso il gioco serio 'Tap-piscine').
La durata totale della valutazione è di un massimo di 2 ore.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età compresa tra i 65 e gli 85 anni che vengono per un consulto presso l'RMC e la Piattaforma Fragilità
- Diagnosi DSM-5: disturbi neurocognitivi minori
- Il soggetto deve leggere e scrivere in francese.
- Il soggetto deve essere iscritto al regime previdenziale nazionale.
- Possibilità di firmare il consenso libero e informato.
Per il gruppo "apatico":
- Presenza di apatia/sintomi emotivi: almeno 2 criteri secondo i criteri diagnostici per l'apatia e un punteggio superiore a 8,5 nella dimensione affettiva MBI.
Per il gruppo "non apatico":
- Assenza di apatia/sintomi emotivi: nessun criterio secondo i criteri diagnostici per l'apatia e un punteggio inferiore a 8,5 nella dimensione affettiva MBI.
Criteri di esclusione:
- Disabilità motorie o sensoriali suscettibili di interferire con i test.
- Presenza di disturbi psichiatrici maggiori (per es., schizofrenia, episodio depressivo maggiore, disturbo bipolare)
- Paziente sotto tutela, curatela o tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Valutazione dei punteggi della Fatigue Severity Scale
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ogni paziente dovrebbe indossare un attigrafo durante una settimana e fare alcuni test durante 2 ore (6 minuti di cammino, inventario dell'apatia, scala di gravità della fatica ecc...)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto dei punteggi della Fatigue Severity Scale tra soggetti apatici e non apatici.
Lasso di tempo: all'inclusione
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il punteggio minimo è 9 (esito peggiore) e il punteggio massimo è 63 (esito migliore)
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe ROBERT, PU-PH, CHU de NICE, Centre Mémoire Ressources et Recherches
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-PP-20
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