Os efeitos da apatia em diferentes formas de fadiga (FAME1)
FAMA 1: Os efeitos da apatia em diferentes formas de fadiga
Serão recrutados 60 participantes com distúrbios neurocognitivos leves (30 apáticos, 30 não apáticos) do CMRR (Centre Mémoire Ressources et Recherche) do Hospital Universitário de Nice e da Plataforma "Fragilly" do Hospital Universitário de Nice.
Após verificação pelo investigador, se cumprirem os critérios de inclusão e assinarem o consentimento informado, os participantes terão de usar um actígrafo durante uma semana para medir o seu nível de atividade.
Posteriormente, os participantes terão de completar avaliações e questionários para avaliar a apatia (Índice de Motivação de Apatia, Inventário de Apatia), fadiga percebida (Escala de Gravidade da Fadiga, escala de Borg), fatigabilidade (teste de caminhada de 6 minutos, teste de força isométrica, dupla tarefa), a nível de estresse (Escala de Estresse Percebido) e depressão (Escala de Depressão Geriátrica).
Relativamente ao nível de atividade, serão também solicitadas tarefas de avaliação dos seus movimentos cinemáticos (através de um actígrafo), e da sua sensibilidade particular face ao esforço e à recompensa (através do jogo sério 'Tap-piscine').
A duração total da avaliação é de no máximo 2 horas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06000
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idades compreendidas entre os 65 e os 85 anos que venham à consulta no RMC e na Plataforma da Fragilidade
- Diagnóstico DSM-5: distúrbios neurocognitivos menores
- O sujeito deve ler e escrever em francês.
- O sujeito deve estar inscrito no regime nacional de segurança social.
- Capacidade de assinar o consentimento livre e esclarecido.
Para o grupo 'apático':
- Presença de apatia/sintomas emocionais: pelo menos 2 critérios de acordo com os critérios diagnósticos de apatia e pontuação superior a 8,5 na dimensão afetiva do MBI.
Para o grupo 'não apático':
- Ausência de apatia/sintomas emocionais: ausência de critérios segundo os critérios diagnósticos de apatia e pontuação inferior a 8,5 na dimensão afetiva do MBI.
Critério de exclusão:
- Deficiências motoras ou sensoriais que possam interferir nos testes.
- Presença de transtornos psiquiátricos maiores (por exemplo, esquizofrenia, episódio depressivo maior, transtorno bipolar)
- Paciente sob tutela, curatela ou sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação das pontuações da Escala de Gravidade da Fadiga
|
cada paciente deverá usar um actígrafo durante uma semana e fará alguns testes durante 2 horas (caminhada de 6min, inventário de apatia, escala de gravidade de fadiga etc...)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação dos escores da Escala de Gravidade da Fadiga entre indivíduos apáticos e não apáticos.
Prazo: na inclusão
|
a pontuação mínima é 9 (pior resultado) e a pontuação máxima é 63 (melhor resultado)
|
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe ROBERT, PU-PH, CHU de NICE, Centre Mémoire Ressources et Recherches
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-PP-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .