Los efectos de la apatía en diferentes formas de fatiga (FAME1)
FAME 1: Los efectos de la apatía en diferentes formas de fatiga
60 participantes con trastornos neurocognitivos leves (30 apáticos, 30 no apáticos) serán reclutados del CMRR (Centre Mémoire Ressources et Recherche) en el Hospital Universitario de Niza y de la Plataforma "Frágilmente" del Hospital Universitario de Niza.
Después de la verificación por parte del investigador, si cumplen con los criterios de inclusión y firman el consentimiento informado, los participantes deberán usar un actígrafo durante una semana para medir su nivel de actividad.
Posteriormente, los participantes deberán completar evaluaciones y cuestionarios para evaluar la apatía (Índice de Motivación de Apatía, Inventario de Apatía), fatiga percibida (Escala de Severidad de Fatiga, escala de Borg), fatigabilidad (prueba de caminata de 6 minutos, prueba de fuerza isométrica, doble tarea), la nivel de estrés (Escala de Estrés Percibido) y depresión (Escala de Depresión Geriátrica).
En cuanto al nivel de actividad, también se les pedirá que realicen tareas para evaluar sus movimientos cinemáticos (a través de un actígrafo), y su particular sensibilidad hacia el esfuerzo y la recompensa (a través del juego serio 'Tap-piscine').
La duración total de la evaluación es de un máximo de 2 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de entre 65 y 85 años que acuden a consulta al RMC y a la Plataforma de Fragilidad
- Diagnóstico DSM-5: trastornos neurocognitivos menores
- El sujeto debe leer y escribir en francés.
- El sujeto debe estar registrado en el régimen nacional de seguridad social.
- Capacidad para firmar el consentimiento libre e informado.
Para el grupo 'apático':
- Presencia de apatía/síntomas emocionales: al menos 2 criterios según los criterios diagnósticos de apatía y una puntuación superior a 8,5 en la dimensión afectiva del MBI.
Para el grupo 'no apático':
- Ausencia de apatía/síntomas emocionales: sin criterio según los criterios diagnósticos de apatía y puntuación inferior a 8,5 en la dimensión afectiva del MBI.
Criterio de exclusión:
- Discapacidades motoras o sensoriales que puedan interferir con las pruebas.
- Presencia de trastornos psiquiátricos mayores (p. ej., esquizofrenia, episodio depresivo mayor, trastorno bipolar)
- Paciente bajo tutela, curatela o bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de las puntuaciones de la escala de gravedad de la fatiga
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cada paciente deberá llevar un actígrafo durante una semana y se le harán unas pruebas durante 2 horas (caminata de 6min, inventario de apatía, escala de severidad de la fatiga, etc...)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de las puntuaciones de la escala de gravedad de la fatiga entre sujetos apáticos y no apáticos.
Periodo de tiempo: en la inclusión
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la puntuación mínima es 9 (peor resultado) y la puntuación máxima es 63 (mejor resultado)
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe ROBERT, PU-PH, CHU de NICE, Centre Mémoire Ressources et Recherches
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-PP-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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