Virkningerne af apati på forskellige former for træthed (FAME1)
FAME 1: Effekterne af apati på forskellige former for træthed
60 deltagere med lette neuro-kognitive lidelser (30 apatiske, 30 ikke-apatiske) vil blive rekrutteret fra CMRR (Centre Mémoire Ressources et Recherche) i Nice Universitetshospital og fra "Fragilily" Platformen på Nice Universitetshospital.
Efter verifikation af investigator, hvis de opfylder inklusionskriterierne og underskriver det informerede samtykke, skal deltagerne bære en actigraph i en uge for at måle deres aktivitetsniveau.
Efterfølgende skal deltagerne udfylde vurderinger og spørgeskemaer for at evaluere apati (Apathy Motivation Index, Apathy Inventory), opfattet træthed (Fatigue Severity Scale, Borg-skala), fatigability (6-minutters gangtest, isometrisk styrketest, dobbeltopgave), stressniveau (Perceived Stress Scale) og depression (Geriatric Depression Scale).
Med hensyn til aktivitetsniveauet vil de også blive bedt om at udføre opgaver for at evaluere deres kinematiske bevægelser (gennem en actigraph) og deres særlige følsomhed over for indsats og belønning (gennem seriøst spil 'Tap-piscine').
Den samlede varighed af evalueringen er maksimalt 2 timer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder mellem 65 og 85 år kommer til konsultation på RMC og Fragility Platform
- DSM-5 diagnose: mindre neurokognitive lidelser
- Faget skal læse og skrive på fransk.
- Emnet skal være registreret i den nationale sociale sikringsordning.
- Mulighed for at underskrive gratis og informeret samtykke.
For den 'apatiske' gruppe:
- Tilstedeværelse af apati/emotionelle symptomer: mindst 2 kriterier i henhold til de diagnostiske kriterier for apati og en score højere end 8,5 i den MBI affektive dimension.
For den 'ikke-apatiske' gruppe:
- Fravær af apati/emotionelle symptomer: ingen kriterier i henhold til de diagnostiske kriterier for apati og en score på mindre end 8,5 i den MBI affektive dimension.
Ekskluderingskriterier:
- Motoriske eller sensoriske handicap vil sandsynligvis forstyrre testene.
- Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni, svær depressiv episode, bipolar lidelse)
- Patient under værgemål, kuratur eller under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vurdering af træthedsalvorlighedsskalaen
|
hver patient skal bære en actigraph i løbet af en uge og vil tage nogle tests i løbet af 2 timer (6 minutters gang, apati-opgørelse, træthedsskala osv...)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af Fatigue Severity Scale-score mellem apatiske og ikke-apatiske forsøgspersoner.
Tidsramme: ved inklusion
|
minimumsscore er 9 (dårligere resultat) og maksimumscore er 63 (bedre resultat)
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe ROBERT, PU-PH, CHU de NICE, Centre Mémoire Ressources et Recherches
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-PP-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .