Apatian vaikutukset väsymyksen eri muotoihin (FAME1)
FAME 1: Apatian vaikutukset väsymyksen eri muotoihin
60 osallistujaa, joilla on lieviä neurokognitiivisia häiriöitä (30 apaattista, 30 ei-apatiaa), rekrytoidaan Nizzan yliopistollisen sairaalan CMRR:stä (Centre Mémoire Ressources et Recherche) ja Nizzan yliopistollisen sairaalan "Fragilily" -alustalta.
Tutkijan suorittaman tarkastuksen jälkeen, jos osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, heidän on käytettävä aktigrafia viikon ajan aktiivisuustasonsa mittaamiseksi.
Jälkeenpäin osallistujien on täytettävä arvioinnit ja kyselylomakkeet arvioidakseen apatiaa (apatiamotivaatioindeksi, apatiakartoitus), havaittua väsymystä (väsymysasteikko, Borgin asteikko), väsymystä (6 minuutin kävelytesti, isometrinen voimatesti, kaksoistehtävä). stressitaso (Perceived Stress Scale) ja masennus (Geriatric Depression Scale).
Mitä tulee aktiivisuustasoon, heitä pyydetään myös suorittamaan tehtäviä arvioidakseen heidän kinemaattisia liikkeitään (aktigrafin avulla) ja heidän erityisherkkyyttään ponnistelulle ja palkkiolle (vakavan Tap-piscine-pelin avulla).
Arvioinnin kokonaiskesto on enintään 2 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65–85-vuotiaat miehet tai naiset tulevat konsultaatioon RMC:hen ja Fragility Platformiin
- DSM-5-diagnoosi: pienet neurokognitiiviset häiriöt
- Aiheen tulee lukea ja kirjoittaa ranskaksi.
- Tutkittavan on oltava rekisteröity kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään.
- Kyky allekirjoittaa vapaa ja tietoinen suostumus.
"Apaattiselle" ryhmälle:
- Apatian/emotionaalisten oireiden esiintyminen: vähintään 2 kriteeriä apatian diagnostisten kriteerien mukaan ja pisteet yli 8,5 MBI-affektiivisessa ulottuvuudessa.
"Ei-apaattiselle" ryhmälle:
- Apatian/emotionaalisten oireiden puuttuminen: ei kriteerejä apatian diagnostisten kriteerien mukaan ja MBI-affektiivisen ulottuvuuden pistemäärä on alle 8,5.
Poissulkemiskriteerit:
- Motoriset tai sensoriset vammat, jotka todennäköisesti häiritsevät testejä.
- Vakavien psykiatristen häiriöiden (esim. skitsofrenia, vakava masennusjakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö) esiintyminen
- Potilas, joka on holhouksen, huoltajan tai lakisääteisen suojelun alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väsymyksen vakavuusasteikon pisteiden arviointi
|
Jokaisen potilaan tulee käyttää aktigrafia viikon ajan, ja hänelle tehdään 2 tunnin aikana joitain testejä (6 minuutin kävely, apatiakartoitus, väsymyksen vakavuusasteikko jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikon tulosten vertailu apaattisten ja ei-apaattisten koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
vähimmäispistemäärä on 9 (huonompi tulos) ja enimmäispistemäärä on 63 (parempi tulos)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe ROBERT, PU-PH, CHU de NICE, Centre Mémoire Ressources et Recherches
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-PP-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .