Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apatian vaikutukset väsymyksen eri muotoihin (FAME1)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

FAME 1: Apatian vaikutukset väsymyksen eri muotoihin

60 osallistujaa, joilla on lieviä neurokognitiivisia häiriöitä (30 apaattista, 30 ei-apatiaa), rekrytoidaan Nizzan yliopistollisen sairaalan CMRR:stä (Centre Mémoire Ressources et Recherche) ja Nizzan yliopistollisen sairaalan "Fragilily" -alustalta.

Tutkijan suorittaman tarkastuksen jälkeen, jos osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, heidän on käytettävä aktigrafia viikon ajan aktiivisuustasonsa mittaamiseksi.

Jälkeenpäin osallistujien on täytettävä arvioinnit ja kyselylomakkeet arvioidakseen apatiaa (apatiamotivaatioindeksi, apatiakartoitus), havaittua väsymystä (väsymysasteikko, Borgin asteikko), väsymystä (6 minuutin kävelytesti, isometrinen voimatesti, kaksoistehtävä). stressitaso (Perceived Stress Scale) ja masennus (Geriatric Depression Scale).

Mitä tulee aktiivisuustasoon, heitä pyydetään myös suorittamaan tehtäviä arvioidakseen heidän kinemaattisia liikkeitään (aktigrafin avulla) ja heidän erityisherkkyyttään ponnistelulle ja palkkiolle (vakavan Tap-piscine-pelin avulla).

Arvioinnin kokonaiskesto on enintään 2 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06000
        • Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65–85-vuotiaat miehet tai naiset tulevat konsultaatioon RMC:hen ja Fragility Platformiin
  • DSM-5-diagnoosi: pienet neurokognitiiviset häiriöt
  • Aiheen tulee lukea ja kirjoittaa ranskaksi.
  • Tutkittavan on oltava rekisteröity kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään.
  • Kyky allekirjoittaa vapaa ja tietoinen suostumus.

"Apaattiselle" ryhmälle:

- Apatian/emotionaalisten oireiden esiintyminen: vähintään 2 kriteeriä apatian diagnostisten kriteerien mukaan ja pisteet yli 8,5 MBI-affektiivisessa ulottuvuudessa.

"Ei-apaattiselle" ryhmälle:

- Apatian/emotionaalisten oireiden puuttuminen: ei kriteerejä apatian diagnostisten kriteerien mukaan ja MBI-affektiivisen ulottuvuuden pistemäärä on alle 8,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Motoriset tai sensoriset vammat, jotka todennäköisesti häiritsevät testejä.
  • Vakavien psykiatristen häiriöiden (esim. skitsofrenia, vakava masennusjakso, kaksisuuntainen mielialahäiriö) esiintyminen
  • Potilas, joka on holhouksen, huoltajan tai lakisääteisen suojelun alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Väsymyksen vakavuusasteikon pisteiden arviointi
Muut: Seuranta ja arviointi
Jokaisen potilaan tulee käyttää aktigrafia viikon ajan, ja hänelle tehdään 2 tunnin aikana joitain testejä (6 minuutin kävely, apatiakartoitus, väsymyksen vakavuusasteikko jne.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikon tulosten vertailu apaattisten ja ei-apaattisten koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
vähimmäispistemäärä on 9 (huonompi tulos) ja enimmäispistemäärä on 63 (parempi tulos)
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe ROBERT, PU-PH, CHU de NICE, Centre Mémoire Ressources et Recherches

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-PP-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Seuranta ja arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa