Účinky apatie na různé formy únavy (FAME1)
FAME 1: Účinky apatie na různé formy únavy
60 účastníků s lehkými neurokognitivními poruchami (30 apatických, 30 neapatických) bude přijato z CMRR (Centre Mémoire Ressources et Recherche) ve Fakultní nemocnici v Nice az platformy „ Fragilily “ Fakultní nemocnice v Nice.
Po ověření zkoušejícím, pokud splňují kritéria pro zařazení a podepíší informovaný souhlas, budou muset účastníci nosit aktigraf po dobu jednoho týdne, aby mohli měřit úroveň své aktivity.
Poté budou muset účastníci vyplnit hodnocení a dotazníky k vyhodnocení apatie (Index motivace apatie, Inventář apatie), vnímanou únavu (škála závažnosti únavy, Borgova škála), únavnost (6minutový test chůze, izometrický test síly, dvojitý úkol), úroveň stresu (Perceived Stress Scale) a deprese (Geriatric Depression Scale).
Pokud jde o úroveň aktivity, budou také požádáni, aby provedli úkoly k vyhodnocení jejich kinematických pohybů (prostřednictvím aktigrafu) a jejich zvláštní citlivosti vůči úsilí a odměně (prostřednictvím vážné hry „Tap-piscine“).
Celková doba hodnocení je maximálně 2 hodiny.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku od 65 do 85 let přicházející na konzultaci do RMC a platformy Fragility
- Diagnóza DSM-5: drobné neurokognitivní poruchy
- Předmět musí číst a psát ve francouzštině.
- Subjekt musí být registrován v národním systému sociálního zabezpečení.
- Schopnost podepsat svobodný a informovaný souhlas.
Pro „apatickou“ skupinu:
- Přítomnost apatie/emocionálních symptomů: alespoň 2 kritéria podle diagnostických kritérií pro apatii a skóre vyšší než 8,5 v afektivní dimenzi MBI.
Pro „neapatickou“ skupinu:
- Absence apatie/emocionálních symptomů: žádná kritéria podle diagnostických kritérií pro apatii a skóre nižší než 8,5 v afektivní dimenzi MBI.
Kritéria vyloučení:
- Motorické nebo smyslové postižení pravděpodobně naruší testy.
- Přítomnost závažných psychiatrických poruch (např. schizofrenie, depresivní epizoda, bipolární porucha)
- Pacient v opatrovnictví, kurátorství nebo pod právní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení stupnice závažnosti únavy
|
každý pacient by měl během týdne nosit aktigraf a během 2 hodin mu budou dělat nějaké testy (6 minut chůze, inventura apatie, stupnice závažnosti únavy atd...)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání skóre stupnice závažnosti únavy mezi apatickými a neapatickými subjekty.
Časové okno: při zařazení
|
minimální skóre je 9 (horší výsledek) a maximální skóre je 63 (lepší výsledek)
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe ROBERT, PU-PH, CHU de NICE, Centre Mémoire Ressources et Recherches
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-PP-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .