Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ apatii na różne formy zmęczenia (FAME1)

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

FAME 1: Wpływ apatii na różne formy zmęczenia

60 uczestników z lekkimi zaburzeniami neuropoznawczymi (30 apatycznymi, 30 nieapatycznymi) zostanie zrekrutowanych z CMRR (Centre Mémoire Ressources et Recherche) w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei oraz z platformy „Fragilily” Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei.

Po weryfikacji przez badacza, jeśli spełnią kryteria włączenia i podpiszą świadomą zgodę, uczestnicy będą musieli nosić aktygraf przez tydzień, aby zmierzyć poziom swojej aktywności.

Następnie uczestnicy będą musieli wypełnić oceny i kwestionariusze, aby ocenić apatię (Indeks Motywacji Apatii, Inwentarz Apatii), odczuwane zmęczenie (Skala Nasilenia Zmęczenia, Skala Borga), męczliwość (test 6-minutowego marszu, izometryczny test siły, podwójne zadanie), poziomu stresu (Skala Odczuwanego Stresu) i depresji (Geriatryczna Skala Depresji).

Jeśli chodzi o poziom aktywności, zostaną również poproszeni o wykonanie zadań oceniających ich ruchy kinematyczne (za pomocą aktygrafu) oraz ich szczególną wrażliwość na wysiłek i nagrodę (poprzez poważną grę „Tap-piscine”).

Całkowity czas trwania oceny wynosi maksymalnie 2 godziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 65 do 85 lat zgłaszający się na konsultacje do RMC i Platformy Kruchości
  • Diagnoza DSM-5: drobne zaburzenia neurokognitywne
  • Przedmiot musi czytać i pisać po francusku.
  • Podmiot musi być zarejestrowany w krajowym systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Możliwość podpisania dobrowolnej i świadomej zgody.

Dla grupy „apatycznej”:

- Obecność objawów apatii/emocji: co najmniej 2 kryteria według kryteriów diagnostycznych apatii oraz wynik powyżej 8,5 w wymiarze afektywnym MBI.

Dla grupy „nieapatycznej”:

- Brak apatii/objawów emocjonalnych: brak kryteriów według kryteriów diagnostycznych apatii i wynik poniżej 8,5 w wymiarze afektywnym MBI.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność ruchowa lub czuciowa, która może zakłócać testy.
  • Obecność poważnych zaburzeń psychicznych (np. schizofrenii, epizodu dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej)
  • Pacjent pod kuratelą, kuratelą lub pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena wyników skali nasilenia zmęczenia
Inny: Kontynuacja i ocena
każdy pacjent powinien nosić aktygraf przez tydzień i przez 2 godziny będzie wykonywał badania (6min marszu, inwentaryzacja apatii, skala nasilenia zmęczenia itp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie wyników Skali Nasilenia Zmęczenia pomiędzy osobami apatycznymi i nieapatycznymi.
Ramy czasowe: przy włączeniu
minimalny wynik to 9 (gorszy wynik), a maksymalny wynik to 63 (lepszy wynik)
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe ROBERT, PU-PH, CHU de NICE, Centre Mémoire Ressources et Recherches

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-PP-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontynuacja i ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj