Die Auswirkungen von Apathie auf verschiedene Formen der Müdigkeit (FAME1)
FAME 1: Die Auswirkungen von Apathie auf verschiedene Formen der Müdigkeit
60 Teilnehmer mit leichten neurokognitiven Störungen (30 apathisch, 30 nicht apathisch) werden vom CMRR (Centre Mémoire Ressources et Recherche) im Universitätsklinikum Nizza und von der „Fragilily“-Plattform des Universitätsklinikums Nizza rekrutiert.
Nach Überprüfung durch den Prüfer müssen die Teilnehmer, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterzeichnen, eine Woche lang ein Aktigraph tragen, um ihr Aktivitätsniveau zu messen.
Anschließend müssen die Teilnehmer Beurteilungen und Fragebögen ausfüllen, um Apathie (Apathie-Motivationsindex, Apathie-Inventar), wahrgenommene Müdigkeit (Fatigue Severity Scale, Borg-Skala), Ermüdbarkeit (6-Minuten-Gehtest, isometrischer Krafttest, Doppelaufgabe) zu bewerten Stresslevel (Perceived Stress Scale) und Depression (Geriatric Depression Scale).
In Bezug auf das Aktivitätsniveau werden sie auch aufgefordert, Aufgaben zur Bewertung ihrer kinematischen Bewegungen (durch einen Aktigraphen) und ihrer besonderen Sensibilität gegenüber Anstrengung und Belohnung (durch das Serious Game „Tap-Piscine“) durchzuführen.
Die Gesamtdauer der Auswertung beträgt maximal 2 Stunden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Nice, Frankreich, 06000
- Centre Memoire Ressources et Recherche, CHU de Nice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter zwischen 65 und 85 Jahren, die zur Beratung im RMC und auf der Fragility Platform kommen
- DSM-5-Diagnose: leichte neurokognitive Störungen
- Der Betreff muss auf Französisch lesen und schreiben.
- Die Person muss im nationalen Sozialversicherungssystem registriert sein.
- Möglichkeit zur Unterzeichnung einer freien und informierten Einwilligung.
Für die „apathische“ Gruppe:
- Vorliegen von Apathie/emotionalen Symptomen: mindestens 2 Kriterien gemäß den diagnostischen Kriterien für Apathie und ein Wert über 8,5 in der affektiven MBI-Dimension.
Für die „nicht apathische“ Gruppe:
- Fehlen von Apathie/emotionalen Symptomen: keine Kriterien gemäß den diagnostischen Kriterien für Apathie und ein Wert von weniger als 8,5 in der affektiven MBI-Dimension.
Ausschlusskriterien:
- Motorische oder sensorische Behinderungen könnten die Tests beeinträchtigen.
- Vorliegen schwerwiegender psychiatrischer Störungen (z. B. Schizophrenie, depressive Episode, bipolare Störung)
- Patient unter Vormundschaft, Kuratorium oder unter Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewertung der Ergebnisse der Fatigue Severity Scale
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Jeder Patient sollte eine Woche lang einen Aktigraphen tragen und zwei Stunden lang einige Tests durchführen (6-minütiger Spaziergang, Apathie-Inventur, Schweregradskala der Müdigkeit usw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Ergebnisse der Fatigue Severity Scale zwischen apathischen und nicht apathischen Probanden.
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Die Mindestpunktzahl beträgt 9 (schlechteres Ergebnis) und die Höchstpunktzahl beträgt 63 (besseres Ergebnis).
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bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe ROBERT, PU-PH, CHU de NICE, Centre Mémoire Ressources et Recherches
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-PP-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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