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エウレコイ シリアス ゲームが重度の神経認知障害患者の家族介護者に与える影響

2023年11月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
この研究は、新たにアルツハイマー病と診断された患者の家族介護者の不安に対する重大な EUREKOI ギャンブルの有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の男性または女性。
  • DSM 5 基準に従って新たに診断された軽度の重度の神経認知障害を持つ患者の主介護者;
  • インフォームドコンセントの署名。

除外基準:

  • 被験者はフランス語を話さず、フランス語を読まない
  • 視覚障害者
  • 家庭教師または学芸員の対象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
実験的:シリアスゲーム エウレコイ介入
シリアスゲームエウレコイを使ったグループセッション1回
シリアスゲームエウレコイを使ったグループセッション1回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病患者の家族介護者の不安に対するシリアスゲームエウレコイの有効性
時間枠:3ヶ月
Spielberger インベントリを使用した不安の自動評価 (スコアは 20 ~ 80 で、スコアが高いほど不安が大きくなります)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知障害に関する家族介護者の知識の変化
時間枠:3ヶ月
多肢選択問題
3ヶ月
ゲーム EUREKOI を使用したセッションに関する家族介護者の満足度を評価する
時間枠:3ヶ月
満足の質問
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月8日

一次修了 (実際)

2022年9月6日

研究の完了 (実際)

2022年9月6日

試験登録日

最初に提出

2020年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月28日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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