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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04573985
Eurékoi Serious Game이 주요신경인지장애 환자의 가족 간병인에게 미치는 영향
2023년 11월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
본 연구는 새로 진단된 알츠하이머병 환자의 가족 간병인의 불안에 대한 심각한 EUREKOI 도박의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Chu De Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀,
- DSM 5 기준에 따라 새로 진단된 경미한 단계의 주요 신경인지 장애가 있는 환자의 일차 간병인;
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 프랑스어를 말하지 않고 프랑스어를 읽지 않는 피험자
- 시각 장애가 있는 피험자
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 과목.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음
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실험적: 진지한 게임 유레코이 개입
진지한 게임 유레코이를 이용한 그룹 1세션
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진지한 게임 유레코이를 이용한 그룹 1세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알츠하이머병 환자 가족 간병인의 불안에 대한 진지한 게임 유레코이의 효능
기간: 3 개월
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Spielberger 인벤토리를 사용한 불안 자동 평가(20~80점 사이, 점수가 높을수록 불안이 커짐)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지장애에 대한 가족 보호자의 지식 변화
기간: 3 개월
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객관식 질문
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3 개월
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게임 EUREKOI로 세션에 대한 가족 간병인의 만족도 평가
기간: 3 개월
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만족의 질문
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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