Impact van de Eurékoi Serious Game op mantelzorgers van patiënten met een ernstige neurocognitieve stoornis
15 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van serieus EUREKOI-gokken op de angst van mantelzorgers van patiënten met nieuw gediagnosticeerde ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar;
- Primaire verzorger van een patiënt met een ernstige neurocognitieve stoornis in een mild stadium, nieuw gediagnosticeerd volgens de DSM 5-criteria;
- Handtekening van geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp spreekt geen Frans, leest geen Frans
- Onderwerp met een visuele beperking
- Onderwerp onder mentorschap of curatele.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Serious Game Eurekoi-interventie
1 sessie in groep met de serious game eurekoi
|
1 sessie in groep met de serious game eurekoi
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van de serious game Eurekoi op angst bij familiale verzorger van patiënt met de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Auto-evaluatie van angst met behulp van Spielberger-inventaris (score tussen 20 en 80; hoe hoger de score, hoe groter de angst)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kennis van gezinsverzorger over cognitieve problemen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meerkeuzevragenlijst
|
3 maanden
|
|
Evalueer de tevredenheid van de mantelzorgers over de sessie met het spel EUREKOI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
tevredenheidsvraag
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-AOI-09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .