Impacto do Eurékoi Serious Game em Cuidadores Familiares de Pacientes com Transtorno Neurocognitivo Maior
15 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do jogo EUREKOI sério na ansiedade de cuidadores familiares de pacientes com doença de Alzheimer recém-diagnosticada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França
- CHU de Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres maiores de 18 anos;
- Cuidador principal de um paciente com transtorno neurocognitivo maior em estágio leve recém-diagnosticado de acordo com os critérios do DSM 5;
- Assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sujeito não fala francês, não lê francês
- Sujeito com deficiência visual
- Sujeito sob tutela ou curadoria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
nenhuma intervenção
|
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Experimental: Intervenção Serious Game Eurekoi
1 sessão em grupo utilizando o serious game eurekoi
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1 sessão em grupo utilizando o serious game eurekoi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia do serious game Eurekoi na ansiedade do cuidador familiar de paciente com Doença de Alzheimer
Prazo: 3 meses
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Autoavaliação da ansiedade usando o inventário de Spielberger (pontuação entre 20 e 80; quanto maior a pontuação, maior a ansiedade)
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de conhecimento do cuidador familiar sobre problemas cognitivos
Prazo: 3 meses
|
Questionário de múltipla escolha
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3 meses
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Avaliar a satisfação dos cuidadores familiares sobre a sessão com o jogo EUREKOI
Prazo: 3 meses
|
questionário de satisfação
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-AOI-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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