Влияние серьезной игры Eurékoi на лиц, осуществляющих уход за пациентами с тяжелым нейрокогнитивным расстройством
15 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Это исследование направлено на оценку эффективности серьезных азартных игр EUREKOI в отношении беспокойства членов семьи, осуществляющих уход за пациентами с недавно диагностированной болезнью Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 18 лет;
- Основной опекун пациента с тяжелым нейрокогнитивным расстройством легкой стадии, недавно диагностированным в соответствии с критериями DSM 5;
- Подпись информированного согласия.
Критерий исключения:
- Субъект не говорит по-французски, не читает по-французски
- Субъект с нарушением зрения
- Объект находится под опекой или кураторством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Серьезная игра Eurekoi вмешательство
1 занятие в группе по серьезной игре эвркой
|
1 занятие в группе по серьезной игре эвркой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность серьезной игры Eurekoi в отношении тревожности лиц, осуществляющих уход за пациентом с болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: 3 месяца
|
Автооценка тревожности с использованием опросника Спилбергера (оценка от 20 до 80; чем выше оценка, тем сильнее тревога)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний опекуна о когнитивных проблемах
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вопросник с множественным выбором
|
3 месяца
|
|
Оцените удовлетворенность опекунов сеансом с игрой EUREKOI
Временное ограничение: 3 месяца
|
вопрос об удовлетворении
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-AOI-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .