Wpływ poważnej gry Eurékoi na opiekunów rodzinnych pacjentów z poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności poważnego hazardu EUREKOI na niepokój opiekunów rodzinnych pacjentów z nowo zdiagnozowaną chorobą Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat;
- Główny opiekun pacjenta z poważnym zaburzeniem neurokognitywnym w łagodnym stadium, nowo zdiagnozowanym zgodnie z kryteriami DSM 5;
- Podpis świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot nie mówi po francusku, nie czyta po francusku
- Obiekt z upośledzeniem wzroku
- Przedmiot objęty tutoringiem lub kuratorstwem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Poważna gra Interwencja Eurekoi
1 sesja w grupie z wykorzystaniem poważnej gry eurekoi
|
1 sesja w grupie z wykorzystaniem poważnej gry eurekoi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność poważnej gry Eurekoi na lęki rodzinnego opiekuna pacjenta z chorobą Alzheimera
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Autoocena lęku za pomocą Inwentarza Spielbergera (wynik od 20 do 80; im wyższy wynik, tym większy lęk)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy opiekuna rodzinnego o problemach poznawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz wielokrotnego wyboru
|
3 miesiące
|
|
Oceń zadowolenie opiekunów rodzinnych z sesji z grą EUREKOI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
kwestionariusz satysfakcji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-AOI-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poważna gra Interwencja Eurekoi
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy