Auswirkungen des Eurékoi Serious Game auf pflegende Angehörige von Patienten mit einer schweren neurokognitiven Störung
15. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von ernsthaftem EUREKOI-Glücksspiel auf die Angst von pflegenden Angehörigen von Patienten mit neu diagnostizierter Alzheimer-Krankheit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nice, Frankreich
- CHU de Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen über 18 Jahre;
- Primäre Bezugsperson eines Patienten mit einer schweren neurokognitiven Störung im leichten Stadium, die gemäß den DSM-5-Kriterien neu diagnostiziert wurde;
- Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das kein Französisch spricht, kein Französisch liest
- Subjekt mit Sehbehinderung
- Thema unter Betreuung oder Kuratorium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
kein Eingriff
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Experimental: Serious Game Eurekoi-Intervention
1 Sitzung in der Gruppe mit dem Serious Game Eurekoi
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1 Sitzung in der Gruppe mit dem Serious Game Eurekoi
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit des Serious Game Eurekoi auf die Angst familiärer Bezugspersonen von Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Auto-Evaluation der Angst mittels Spielberger-Inventar (Score zwischen 20 und 80; je höher der Score, desto größer die Angst)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Wissens der pflegenden Angehörigen über kognitive Störungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Multiple-Choice-Fragebogen
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3 Monate
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Bewerten Sie die Zufriedenheit der familiären Bezugspersonen über die Sitzung mit dem Spiel EUREKOI
Zeitfenster: 3 Monate
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Frage der Zufriedenheit
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-AOI-09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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