Virkningen av Eurékoi Serious Game på familieomsorgspersoner til pasienter med en alvorlig nevrokognitiv lidelse
15. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av seriøs EUREKOI-gambling på angsten til familieomsorgspersoner til pasienter med nylig diagnostisert Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner over 18 år;
- Primærpleier for en pasient med en alvorlig nevrokognitiv lidelse i mildt stadium som nylig er diagnostisert i henhold til DSM 5-kriteriene;
- Signatur på informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Emnet snakker ikke fransk, leser ikke fransk
- Person med nedsatt syn
- Fag under veiledning eller kuratorskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Seriøst spill Eurekoi-intervensjon
1 økt i gruppe ved å bruke det seriøse spillet eurekoi
|
1 økt i gruppe ved å bruke det seriøse spillet eurekoi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til det seriøse spillet Eurekoi på angst hos familiær omsorgsperson til pasient med Alzheimers sykdom
Tidsramme: 3 måneder
|
Auto-evaluering av angst ved bruk av Spielberger-inventar (score mellom 20 og 80; jo høyere poengsum, jo større er angsten)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kunnskap hos familiær omsorgsperson om kognitive problemer
Tidsramme: 3 måneder
|
Flervalgsspørsmål
|
3 måneder
|
|
Evaluer tilfredsheten til de familiære omsorgspersonene om økten med spillet EUREKOI
Tidsramme: 3 måneder
|
spørsmål om tilfredshet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-AOI-09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .