Impatto del gioco serio Eurékoi sui caregiver familiari di pazienti con un disturbo neurocognitivo maggiore
15 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Questo studio mira a valutare l'efficacia del gioco d'azzardo EUREKOI serio sull'ansia dei caregiver familiari di pazienti con malattia di Alzheimer di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia
- CHU de Nice
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età superiore ai 18 anni;
- Caregiver primario di un paziente con un disturbo neurocognitivo maggiore in stadio lieve di nuova diagnosi secondo i criteri del DSM 5;
- Firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non parla francese, non legge francese
- Soggetto con disabilità visiva
- Soggetto sotto tutela o tutela.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento
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Sperimentale: Intervento di Serious Game Eurekoi
1 sessione in gruppo utilizzando il serious game eurekoi
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1 sessione in gruppo utilizzando il serious game eurekoi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del gioco serio Eurekoi sull'ansia del caregiver familiare del paziente con malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: 3 mesi
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Autovalutazione dell'ansia utilizzando l'inventario di Spielberger (punteggio compreso tra 20 e 80; più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di conoscenza del caregiver familiare sui disturbi cognitivi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario a scelta multipla
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3 mesi
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Valutare la soddisfazione dei caregiver familiari riguardo alla sessione con il gioco EUREKOI
Lasso di tempo: 3 mesi
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domanda di soddisfazione
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-AOI-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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