Dopad hry Eurékoi Serious na rodinné pečovatele pacientů s velkou neurokognitivní poruchou
15. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost vážného hazardu EUREKOI na úzkost rodinných pečovatelů pacientů s nově diagnostikovanou Alzheimerovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy starší 18 let;
- Primární pečovatel o pacienta s mírnou fází závažné neurokognitivní poruchy nově diagnostikované podle kritérií DSM 5;
- Podpis informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nemluví francouzsky, nečte francouzsky
- Subjekt se zrakovým postižením
- Předmět pod tutorstvím nebo kurátorstvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Vážný herní zásah Eurekoi
1 sezení ve skupině pomocí vážné hry eurekoi
|
1 sezení ve skupině pomocí vážné hry eurekoi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost vážné hry Eurekoi na úzkost rodinného pečovatele pacienta s Alzheimerovou chorobou
Časové okno: 3 měsíce
|
Automatické hodnocení úzkosti pomocí Spielbergerova inventáře (skóre mezi 20 a 80; čím vyšší skóre, tím větší úzkost)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí rodinného pečovatele o kognitivních potížích
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník s výběrem z více možností
|
3 měsíce
|
|
Vyhodnoťte spokojenost rodinných pečovatelů se sezením se hrou EUREKOI
Časové okno: 3 měsíce
|
otázka spokojenosti
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
6. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-AOI-09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .