後方アプローチによる人工股関節全置換術における術後管理に関する鼠径上腸骨筋コンパートメント ブロック
2022年5月16日 更新者：Jean François Brichant、University of Liege
後方アプローチによる人工股関節全置換術における術後オピオイド消費に対する鼠径上腸骨筋コンパートメントブロックの影響
後方外科的アプローチによる人工股関節全置換術後の術後疼痛管理に対する鼠径上腸骨筋膜コンパートメント ブロックの影響を見つける
調査の概要
詳細な説明
-脊椎麻酔下で人工股関節全置換術の待機手術を受ける予定のASAの身体状態1、2、および3の患者。
研究者は、後方外科的アプローチによる人工股関節全置換術後の術後疼痛管理に対する鼠径上筋膜腸骨ブロックの影響を研究したいと考えています。 主任研究者は、超音波技術を使用してこのブロックを実行します。 研究者らはまた、腸骨筋膜ブロックへのこの局所局所の新しいアプローチが、オピオイドの副作用、術後の吐き気と嘔吐、入院期間、および最初の動員の副作用に影響を与える可能性があるかどうかを観察したいと考えています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Liège、ベルギー、4000
- CHU de Liege
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乗船後、人工股関節全置換術の待機手術を受ける予定の成人患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 使用済みの薬や局所感染症に対するアレルギー。
- 妊娠
- BMIが35を超える肥満
- 慢性疼痛または線維筋痛症の病歴
- 薬物（オピオイド）中毒
- -6か月以上のコルチコステロイドによる治療
- 重度の腎臓または肝臓の病気
- 精神障害または深刻な神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群：筋膜腸骨コンパートメントブロックなしでマルチモーダル鎮痛が得られる患者
|
プラセボ群の患者は、PCA ポンプによるモルヒネ投与による術後鎮痛への古典的なマルチモーダル アプローチを採用しています。
|
|
実験的：腸骨筋膜ブロック
この腕の患者は、手術前に鼠径上腸骨筋コンパートメントブロックによるマルチモーダル鎮痛を受けています
|
プラセボ群の患者は、PCA ポンプによるモルヒネ投与による術後鎮痛への古典的なマルチモーダル アプローチを採用しています。
デスメットらによって説明されているように、超音波ガイド付き局所領域技術。 腸腰筋と内斜筋の間の面内 40 ml ロピバカイン 0.375% 注入による腸骨筋コンパートメント ブロック。 SFICB グループの患者は、PCA ポンプによるモルヒネ投与による術後鎮痛に対する古典的なマルチモーダル アプローチを採用しています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイド節約
時間枠：介入後48時間
|
手術後最初の 48 時間の累積モルヒネ消費量の差
|
介入後48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイドの二次的影響
時間枠：介入後48時間
|
モルヒネの消費に関連する二次的影響の発生率
|
介入後48時間
|
|
疼痛管理の満足度: アンケート
時間枠：介入後48時間
|
IPO (International Pain Outcomes) アンケートによる疼痛管理満足度スコア
|
介入後48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Desmet M, Balocco AL, Van Belleghem V. Fascia iliaca compartment blocks: Different techniques and review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):57-66. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.004. Epub 2019 Apr 17.
- Carella M, Beck F, Piette N, Denys S, Kurth W, Lecoq JP, Bonhomme VL. Effect of suprainguinal fascia iliaca compartment block on postoperative opioid consumption and functional recovery in posterolateral-approached total hip arthroplasty: a single-blind randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 15. pii: rapm-2021-103427. doi: 10.1136/rapm-2021-103427. [Epub ahead of print]
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月16日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月2日
試験登録日
最初に提出
2020年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。