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Blocco del compartimento della fascia iliaca sopra-inguinale sulla gestione postoperatoria nell'artroplastica totale dell'anca mediante approccio posteriore

16 maggio 2022 aggiornato da: Jean François Brichant, University of Liege

Impatto del blocco compartimentale della fascia iliaca sopra-inguinale sul consumo postoperatorio di oppioidi negli interventi di artroplastica totale dell'anca mediante approccio posteriore

Trovare l'impatto del blocco compartimentale della fascia iliaca sopra-inguinale sulla gestione del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale dell'anca mediante approccio chirurgico posteriore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti con stato fisico ASA 1, 2 e 3 programmati per sottoporsi a chirurgia elettiva di artroplastica totale dell'anca in anestesia spinale.

I ricercatori vorrebbero studiare l'impatto del blocco della fascia iliaca sopra-inguinale sulla gestione del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale dell'anca mediante approccio chirurgico posteriore. Il ricercatore principale esegue questo blocco con la tecnica degli ultrasuoni. I ricercatori vogliono anche osservare se questo nuovo approccio loco-regionale al blocco della fascia iliaca potrebbe avere influenza sugli effetti collaterali degli oppioidi, nausea e vomito postoperatori, durata del ricovero e effetti collaterali della prima mobilizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • CHU de Liège

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti programmati per sottoporsi a chirurgia elettiva di artroplastica totale dell'anca mediante chirurgia posteriore a bordo

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Allergia ai farmaci usati o infezione locale.
  • Gravidanza
  • Obesità con indice di massa corporea > 35
  • Storia di dolore cronico o fibromialgia
  • Dipendenza da droghe (oppioidi).
  • Trattamento con corticosteroidi per più di 6 mesi
  • Gravi malattie renali o epatiche
  • Disturbi mentali o gravi malattie neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Gruppo placebo: i pazienti hanno analgesia multimodale senza blocco compartimentale fascia-iliaca
Droga: Analgesia multimodale e pompa della morfina PCA
I pazienti nel gruppo placebo hanno un approccio multimodale classico all'analgesia postoperatoria con somministrazione di morfina mediante pompa PCA
Sperimentale: Blocco della fascia iliaca
I pazienti in questo braccio hanno analgesia multimodale con blocco del compartimento sopra-inguinale della fascia iliaca prima dell'intervento chirurgico
Droga: Analgesia multimodale e pompa della morfina PCA
I pazienti nel gruppo placebo hanno un approccio multimodale classico all'analgesia postoperatoria con somministrazione di morfina mediante pompa PCA
Procedura: Blocco compartimentale della fascia iliaca sopra-inguinale

Tecnica locoregionale ecoguidata descritta da Desmet et al. Blocco compartimentale della fascia iliaca con iniezione nel piano di 40 ml di ropivacaina 0,375% tra il muscolo ileo-psoas e il muscolo obliquo interno.

I pazienti nel gruppo SFICB hanno un approccio multimodale classico all'analgesia postoperatoria con somministrazione di morfina mediante pompa PCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Differenza nel consumo cumulato di morfina nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti secondari degli oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
incidenza di effetti secondari legati al consumo di morfina
48 ore dopo l'intervento
Soddisfazione della gestione del dolore: questionario
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Punteggio di soddisfazione per la gestione del dolore mediante questionario IPO (International Pain Outcomes).
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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