Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompartmentový blok suprainguinální fascie Iliaca na pooperačním managementu totální endoprotézy kyčelního kloubu zadním přístupem

16. května 2022 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege

Vliv kompartmentového bloku suprainguinální fascie Iliaca na pooperační spotřebu opioidů u totálních endoprotéz kyčelního kloubu zadním přístupem

Zjistěte vliv suprainguinálního kompartmentového bloku fascie iliaca na zvládání pooperační bolesti po totální endoprotéze kyčelního kloubu zadním chirurgickým přístupem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzický stav pacientů s ASA 1, 2 a 3 s plánovanou elektivní operací totální endoprotézy kyčelního kloubu ve spinální anestezii.

Vyšetřovatelé by chtěli studovat vliv suprainguinálního bloku fascie iliaca na pooperační léčbu bolesti po totální endoprotéze kyčelního kloubu zadním chirurgickým přístupem. Hlavní řešitel provádí tento blok ultrazvukovou technikou. Výzkumníci chtějí také sledovat, zda by tento lokoregionální nový přístup k bloku fascia iliaca mohl mít vliv na vedlejší účinky opioidů, pooperační nevolnost a zvracení, délku hospitalizace a vedlejší účinky první mobilizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liege

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti plánovaní podstoupit elektivní operaci totální endoprotézy kyčelního kloubu zadní chirurgickou cestou na palubě

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Alergie na užívané léky nebo lokální infekce.
  • Těhotenství
  • Obezita s indexem tělesné hmotnosti > 35
  • Anamnéza chronické bolesti nebo fibromyalgie
  • Závislost na drogách (opioidech).
  • Léčba kortikosteroidy po dobu delší než 6 měsíců
  • Závažná onemocnění ledvin nebo jater
  • Duševní poruchy nebo závažná neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo skupina: pacienti mají multimodální analgezii bez kompartmentového bloku fascia-iliaca
Lék: Multimodální analgezie a PCA morfinová pumpa
Pacienti ve skupině s placebem mají klasický multimodální přístup k pooperační analgezii s podáváním morfinu pomocí PCA pumpy
Experimentální: Blok fascie iliaca
Pacienti v tomto rameni mají před operací multimodální analgezii s blokádou kompartmentu suprainguinální fascie iliaca
Lék: Multimodální analgezie a PCA morfinová pumpa
Pacienti ve skupině s placebem mají klasický multimodální přístup k pooperační analgezii s podáváním morfinu pomocí PCA pumpy
Postup: Kompartmentový blok suprainguinální fascie iliaca

Ultrazvukem řízená lokoregionální technika popsaná Desmetem et al. Kompartmentový blok fascie iliaca s in-plane injekcí 40 ml ropivakainu 0,375% mezi m. ilio-psoas a vnitřním šikmým svalem.

Pacienti ve skupině SFICB mají klasický multimodální přístup k pooperační analgezii s podáváním morfinu pomocí PCA pumpy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šetřící opioidy
Časové okno: 48 hodin po zásahu
Rozdíl v kumulované spotřebě morfinu v prvních 48 hodinách po operaci
48 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární účinky opioidů
Časové okno: 48 hodin po zásahu
výskyt sekundárních účinků souvisejících s konzumací morfinu
48 hodin po zásahu
Spokojenost s léčbou bolesti: dotazník
Časové okno: 48 hodin po zásahu
skóre spokojenosti zvládání bolesti pomocí dotazníku IPO (International Pain Outcomes).
48 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/67

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artropatie kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit