Bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Supra-inguinal no Manejo Pós-operatório em Artroplastia Total do Quadril por Abordagem Posterior
16 de maio de 2022 atualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
Impacto do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal no consumo pós-operatório de opioides em intervenções de artroplastia total do quadril por abordagem posterior
Encontrar o impacto do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal no controle da dor pós-operatória após artroplastia total do quadril por abordagem cirúrgica posterior
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com estado físico ASA 1, 2 e 3 agendados para cirurgia eletiva de artroplastia total do quadril sob raquianestesia.
Os investigadores gostariam de estudar o impacto do bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal no controle da dor pós-operatória após artroplastia total do quadril por abordagem cirúrgica posterior. O investigador principal realiza este bloqueio com a técnica de ultrassom. Os investigadores também querem observar se esta nova abordagem loco-regional para o bloqueio da fáscia ilíaca pode ter influência sobre os efeitos colaterais dos opioides, náuseas e vômitos pós-operatórios, duração da hospitalização e efeitos colaterais da primeira mobilização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liege
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva de artroplastia total do quadril por via cirúrgica posterior
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Alergia a medicamentos usados ou infecção local.
- Gravidez
- Obesidade com índice de massa corporal > 35
- História de dor crônica ou fibromialgia
- Dependência de drogas (opioides)
- Tratamento com corticosteroides por mais de 6 meses
- Doenças renais ou hepáticas graves
- Transtornos mentais ou doenças neurológicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Grupo placebo: os pacientes recebem analgesia multimodal sem bloqueio do compartimento fáscia-ilíaca
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Os pacientes do grupo placebo têm abordagem multimodal clássica para analgesia pós-operatória com administração de morfina por bomba de PCA
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Experimental: Bloqueio da fáscia ilíaca
Os pacientes neste braço recebem analgesia multimodal com bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal antes da cirurgia
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Os pacientes do grupo placebo têm abordagem multimodal clássica para analgesia pós-operatória com administração de morfina por bomba de PCA
A técnica locorregional guiada por ultrassom, conforme descrito por Desmet et al. Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com injeção in-plane de 40 ml de ropivacaína a 0,375% entre o músculo ilio-psoas e o músculo oblíquo interno. Os pacientes do grupo SFICB têm abordagem multimodal clássica para analgesia pós-operatória com administração de morfina por bomba de PCA |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Poupança de opioides
Prazo: 48 horas após a intervenção
|
Diferença no consumo acumulado de morfina nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos secundários de opioides
Prazo: 48 horas após a intervenção
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incidência de efeitos secundários relacionados ao consumo de morfina
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48 horas após a intervenção
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Satisfação com o tratamento da dor: questionário
Prazo: 48 horas após a intervenção
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pontuação de satisfação com o tratamento da dor pelo questionário IPO (International Pain Outcomes)
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48 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Desmet M, Balocco AL, Van Belleghem V. Fascia iliaca compartment blocks: Different techniques and review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):57-66. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.004. Epub 2019 Apr 17.
- Carella M, Beck F, Piette N, Denys S, Kurth W, Lecoq JP, Bonhomme VL. Effect of suprainguinal fascia iliaca compartment block on postoperative opioid consumption and functional recovery in posterolateral-approached total hip arthroplasty: a single-blind randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 15. pii: rapm-2021-103427. doi: 10.1136/rapm-2021-103427. [Epub ahead of print]
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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