Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supra-inguinal Fascia Iliaca kompartmentblok på postoperativ behandling i total hoftearthroplastik ved posterior tilgang

16. maj 2022 opdateret af: Jean François Brichant, University of Liege

Indvirkning af supra-inguinal Fascia Iliaca kompartmentblok på postoperativt opioidforbrug ved total hoftearthroplastik-interventioner ved posterior tilgang

Find indvirkningen af ​​supra-inguinal fascia iliaca kompartmentblok på postoperativ smertebehandling efter total hoftearthroplastik ved posterior kirurgisk tilgang

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ASA fysisk status 1, 2 og 3 patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi af total hoftearthroplastik under spinal anæstesi.

Forskerne vil gerne undersøge virkningen af ​​supra-inguinal fascia iliaca blokering på postoperativ smertebehandling efter total hoftearthroplastik ved posterior kirurgisk tilgang. Den primære investigator udfører denne blokering med ultralydsteknik. Forskerne ønsker også at observere, om denne loko-regionale nye tilgang til fascia iliaca blok kunne have indflydelse på opioidbivirkninger, postoperativ kvalme og opkastning, længden af ​​hospitalsindlæggelse og første mobiliseringsbivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liège

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi af total hoftearthroplastik ved posterior kirurgi ombord

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Allergi over for brugt medicin eller lokal infektion.
  • Graviditet
  • Fedme med body mass index > 35
  • Anamnese med kroniske smerter eller fibromyalgi
  • Narkotika (opioider) afhængighed
  • Behandling med kortikosteroider i mere end 6 måneder
  • Alvorlige nyre- eller leversygdomme
  • Psykiske lidelser eller alvorlige neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppe: patienter har multimodal analgesi uden fascia-iliaca kompartmentblok
Medicin: Multimodal analgesi og PCA morfinpumpe
Patienter i placebogruppen har klassisk multimodal tilgang til postoperativ analgesi med morfinadministration med PCA-pumpe
Eksperimentel: Fascia iliaca blok
Patienter i denne arm har multimodal analgesi med suprainguinal fascia iliaca kompartmentblok før operation
Medicin: Multimodal analgesi og PCA morfinpumpe
Patienter i placebogruppen har klassisk multimodal tilgang til postoperativ analgesi med morfinadministration med PCA-pumpe
Procedure: Supra-inguinal fascia iliaca rumblok

Ultralydsstyret lokoregional teknik som beskrevet af Desmet et al. Fascia iliaca rumblok med in-plane 40 ml ropivacain 0,375% injektion mellem ilio-psoas musklen og den indre skrå muskel.

Patienter i SFICB-gruppen har klassisk multimodal tilgang til postoperativ analgesi med morfinadministration med PCA-pumpe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbesparende
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Forskel i kumuleret morfinforbrug i de første 48 timer efter operationen
48 timer efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioid sekundære virkninger
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
forekomst af sekundære effekter relateret til morfinforbrug
48 timer efter indgrebet
Smertebehandlingstilfredshed: spørgeskema
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
smertebehandlingstilfredshedsscore ved IPO (International Pain Outcomes) spørgeskema
48 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artropati af hofte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner