Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Supra-inguinalis fascia Iliaca rekeszblokk a teljes csípőízület műtét utáni kezeléséről utólagos megközelítéssel

2022. május 16. frissítette: Jean François Brichant, University of Liege

A szupra-inguinalis Fascia Iliaca rekeszblokk hatása a posztoperatív opioidfogyasztásra a teljes csípőízületi arthroplasztikai beavatkozásoknál utólagos megközelítéssel

Fedezze fel a supra-inguinalis fascia iliaca kompartment blokk hatását a teljes csípőízületi műtét utáni posztoperatív fájdalom kezelésére posterior műtéti megközelítéssel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1., 2. és 3. ASA fizikai állapotú betegek, akiknek tervezett teljes csípőízületi műtéten kell átesnie spinális érzéstelenítésben.

A kutatók szeretnék tanulmányozni a supra-inguinalis fascia iliaca blokád hatását a teljes csípőízületi arthroplastica utáni posztoperatív fájdalom kezelésére posterior műtéti megközelítéssel. A vezető kutató ezt a blokkot ultrahangos technikával végzi. A kutatók azt is szeretnék megfigyelni, hogy a fascia iliaca blokk loko-regionális új megközelítése hatással lehet-e az opioid mellékhatásokra, a posztoperatív hányingerre és hányásra, a kórházi kezelés időtartamára és az első mobilizációs mellékhatásokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Liège, Belgium, 4000
        • CHU de Liège

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknek tervezett teljes csípőízületi műtéten kell átesnie posterior műtéttel

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Allergia a használt gyógyszerekre vagy helyi fertőzésekre.
  • Terhesség
  • 35 feletti testtömegindexű elhízás
  • Krónikus fájdalom vagy fibromyalgia anamnézisében
  • Kábítószer (opioid) függőség
  • Több mint 6 hónapig tartó kortikoszteroid kezelés
  • Súlyos vese- vagy májbetegségek
  • Mentális zavarok vagy súlyos neurológiai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo csoport: a betegek multimodális fájdalomcsillapításban részesülnek fascia-iliaca kompartment blokk nélkül
Drog: Multimodális fájdalomcsillapítás és PCA morfiumpumpa
A placebo-csoportba tartozó betegek klasszikus multimodális megközelítést alkalmaznak a posztoperatív fájdalomcsillapításban, PCA-pumpával morfiummal.
Kísérleti: Fascia iliaca blokk
Az ebben a karban lévő betegek multimodális fájdalomcsillapításban szenvednek supra-inguinalis fascia iliaca compartment blokáddal a műtét előtt
Drog: Multimodális fájdalomcsillapítás és PCA morfiumpumpa
A placebo-csoportba tartozó betegek klasszikus multimodális megközelítést alkalmaznak a posztoperatív fájdalomcsillapításban, PCA-pumpával morfiummal.
Eljárás: Supra-inguinalis fascia iliaca rekesz blokk

Ultrahang által irányított loko-regionális technika Desmet et al. Fascia iliaca compartment blokk síkban 40 ml ropivakain 0,375%-os injekcióval az ilio-psoas izom és a belső ferde izom közé.

Az SFICB-csoportba tartozó betegek klasszikus multimodális megközelítést alkalmaznak a posztoperatív fájdalomcsillapításban, PCA pumpával morfinnal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opiát takarékos
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Különbség a kumulált morfiumfogyasztásban a műtét utáni első 48 órában
48 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos opioidok hatásai
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
a morfiumfogyasztással kapcsolatos másodlagos hatások előfordulása
48 órával a beavatkozás után
Fájdalomkezelési elégedettség: kérdőív
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
fájdalomkezelési elégedettségi pontszám IPO (International Pain Outcomes) kérdőív alapján
48 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liege

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/67

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi arthropathia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel