Supra-inguinaalinen fascia Iliaca osastoblokki leikkauksen jälkeisessä hoidossa lonkkanivelleikkauksessa posteriorisella lähestymistavalla
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jean François Brichant, University of Liege
Supra-inguinaalisen fascia Iliaca -osaston vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen lonkkanivelleikkauksissa posteriorisella lähestymistavalla
Selvitä supra-inguinaalisen fascia iliaca osastolohkon vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivun hallintaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen posteriorisella kirurgisella lähestymistavalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ASA fyysinen tila 1, 2 ja 3 potilasta, joille on määrä tehdä elektiivinen lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa.
Tutkijat haluaisivat tutkia supra-inguinaalisen fascia iliaca -katkosen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lonkkanivelleikkauksen jälkeen posteriorisella kirurgisella lähestymistavalla. Päätutkija suorittaa tämän lohkon ultraäänitekniikalla. Tutkijat haluavat myös tarkkailla, voisiko tällä paikallisella uudella lähestymistavalla fascia iliaca -salpaukseen olla vaikutusta opioidien sivuvaikutuksiin, leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, sairaalahoidon kestoon ja ensimmäisen mobilisoinnin sivuvaikutuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen lonkkanivelleikkaus posteriorisella leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Allergia käytetyille lääkkeille tai paikallinen infektio.
- Raskaus
- Liikalihavuus, jonka painoindeksi on > 35
- Aiempi krooninen kipu tai fibromyalgia
- Huumeiden (opioidi) riippuvuus
- Kortikosteroidihoito yli 6 kuukautta
- Vaikeat munuais- tai maksasairaudet
- Mielenterveyden häiriöt tai vakavat neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmä: potilailla on multimodaalinen kivunlievitys ilman fascia-iliaca-osaston blokausta
|
Lumeryhmän potilailla on klassinen multimodaalinen lähestymistapa leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, jossa morfiinia annetaan PCA-pumpulla
|
|
Kokeellinen: Fascia iliaca lohko
Tämän käsivarren potilailla on multimodaalinen kivunlievitys ja supra-inguinaalinen fascia iliaca osastotukos ennen leikkausta
|
Lumeryhmän potilailla on klassinen multimodaalinen lähestymistapa leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, jossa morfiinia annetaan PCA-pumpulla
Ultraääniohjattu loko-aluetekniikka, kuten Desmet et ai. Fascia iliaca -osasto, jossa on tasossa 40 ml ropivakaiinia 0,375 % injektiolla ilio-psoas-lihaksen ja sisäisen viistolihaksen väliin. SFICB-ryhmän potilailla on klassinen multimodaalinen lähestymistapa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan, jossa morfiinia annetaan PCA-pumpulla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioideja säästävä
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Ero kumulatiivisessa morfiinin kulutuksessa ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien sekundaarivaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
morfiinin kulutukseen liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyys
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivunhallinnan tyytyväisyys: kyselylomake
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
kivunhallinnan tyytyväisyyspisteet IPO (International Pain Outcomes) -kyselylomakkeella
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Desmet M, Balocco AL, Van Belleghem V. Fascia iliaca compartment blocks: Different techniques and review of the literature. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):57-66. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.004. Epub 2019 Apr 17.
- Carella M, Beck F, Piette N, Denys S, Kurth W, Lecoq JP, Bonhomme VL. Effect of suprainguinal fascia iliaca compartment block on postoperative opioid consumption and functional recovery in posterolateral-approached total hip arthroplasty: a single-blind randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 15. pii: rapm-2021-103427. doi: 10.1136/rapm-2021-103427. [Epub ahead of print]
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .