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후방접근법에 의한 고관절 전치환술에서 수술 후 관리에 대한 Supra-inguinal Fascia Iliaca 구획 블록

2022년 5월 16일 업데이트: Jean François Brichant, University of Liege

후방접근법에 의한 고관절 전치환술 중재시 Supra-inguinal Fascia Iliaca Compartment Block이 수술 후 아편유사제 소비에 미치는 영향

후방 외과적 접근을 통한 고관절 전치환술 후 서혜부 장골근막 구획 블록이 수술 후 통증 관리에 미치는 영향 알아보기

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ASA 신체상태 1, 2, 3인 환자는 척추마취 하 고관절 전치환술의 선택적 수술을 받을 예정입니다.

연구자들은 후방 외과적 접근법에 의한 고관절 전치환술 후 서혜부 장골근막 차단이 수술 후 통증 관리에 미치는 영향을 연구하고자 합니다. 주 조사관은 초음파 기술로 이 블록을 수행합니다. 연구자들은 또한 근막 장골 차단에 대한 이 국소-지역적 새로운 접근법이 오피오이드 부작용, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 입원 기간 및 첫 번째 동원 부작용에 영향을 미칠 수 있는지 관찰하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHU de Liege

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 전치환술 선택 수술 예정인 성인 환자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 사용한 약물이나 국소 감염에 대한 알레르기.
  • 임신
  • 체질량 지수 > 35인 비만
  • 만성 통증 또는 섬유근육통의 병력
  • 약물(오피오이드) 중독
  • 6개월 이상의 코르티코스테로이드 치료
  • 심한 신장 또는 간 질환
  • 정신 장애 또는 심각한 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
플라시보 그룹: 환자는 근막-장골 구획 차단 없이 다중 모드 진통제를 가집니다.
의약품: 복합 진통제 및 PCA 모르핀 펌프
위약 그룹의 환자는 PCA 펌프에 의한 모르핀 투여로 수술 후 진통에 대한 고전적인 다중 모드 접근법을 가지고 있습니다.
실험적: 장골 근막 차단
이 팔의 환자는 수술 전에 서혜부 근막 장골 구획 차단으로 복합 진통제를 가지고 있습니다.
의약품: 복합 진통제 및 PCA 모르핀 펌프
위약 그룹의 환자는 PCA 펌프에 의한 모르핀 투여로 수술 후 진통에 대한 고전적인 다중 모드 접근법을 가지고 있습니다.
절차: Supra-inguinal fascia iliaca 구획 블록

Desmet et al.에 의해 기술된 초음파 유도 국소 부위 기술. 장요근과 내복사근 사이에 면내 40 ml 로피바카인 0,375% 주사를 사용한 장골근막 구획 블록.

SFICB 그룹의 환자는 PCA 펌프에 의한 모르핀 투여로 수술 후 진통에 대한 고전적인 다중 모드 접근법을 가지고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 절약
기간: 개입 후 48시간
수술 후 처음 48시간 동안 누적된 모르핀 소비의 차이
개입 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 보조 효과
기간: 개입 후 48시간
모르핀 소비와 관련된 이차 효과 발생률
개입 후 48시간
통증 관리 만족도: 설문지
기간: 개입 후 48시간
IPO(International Pain Outcomes) 설문에 의한 통증 관리 만족도 점수
개입 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/67

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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