Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przedziału powięzi biodrowej nadpachwinowej w postępowaniu pooperacyjnym w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z dostępu tylnego

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Jean François Brichant, University of Liege

Wpływ blokady przedziału powięzi biodrowej nadpachwinowej na pooperacyjne zużycie opioidów w zabiegach całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z dostępu tylnego

Znaleźć wpływ blokady przedziału powięzi biodrowej nadpachwinowej na leczenie bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z tylnego dostępu chirurgicznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan fizyczny ASA 1, 2 i 3 pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Badacze chcieliby zbadać wpływ blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej na leczenie bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z dostępu tylnego. Główny badacz wykonuje ten blok techniką ultradźwiękową. Badacze chcą również zaobserwować, czy to lokoregionalne nowe podejście do blokady powięzi biodrowej może mieć wpływ na skutki uboczne opioidów, pooperacyjne nudności i wymioty, długość hospitalizacji i skutki uboczne pierwszej mobilizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liège

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, u których zaplanowano planową operację całkowitej alloplastyki stawu biodrowego przez tylną operację chirurgiczną na pokładzie

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Alergia na stosowane leki lub miejscowa infekcja.
  • Ciąża
  • Otyłość ze wskaźnikiem masy ciała > 35
  • Historia przewlekłego bólu lub fibromialgii
  • Uzależnienie od narkotyków (opioidów).
  • Leczenie kortykosteroidami przez ponad 6 miesięcy
  • Ciężkie choroby nerek lub wątroby
  • Zaburzenia psychiczne lub poważne choroby neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Grupa placebo: pacjenci otrzymują multimodalną analgezję bez blokady przedziału powięziowo-biodrowego
Lek: Multimodalna analgezja i pompa morfinowa PCA
Pacjenci w grupie placebo mają klasyczne multimodalne podejście do analgezji pooperacyjnej z podaniem morfiny przez pompę PCA
Eksperymentalny: Blok powięzi biodrowej
Pacjenci w tej grupie otrzymują analgezję multimodalną z blokadą przedziału powięzi biodrowej nadpachwinowej przed operacją
Lek: Multimodalna analgezja i pompa morfinowa PCA
Pacjenci w grupie placebo mają klasyczne multimodalne podejście do analgezji pooperacyjnej z podaniem morfiny przez pompę PCA
Procedura: Blokada przedziału biodrowego powięzi nadpachwinowej

Technika lokoregionalna pod kontrolą ultradźwięków, opisana przez Desmeta i in. Blok przedziału powięzi biodrowej z wstrzyknięciem w płaszczyźnie 40 ml 0,375% ropiwakainy między mięsień biodrowo-lędźwiowy a mięsień skośny wewnętrzny.

Pacjenci z grupy SFICB mają klasyczne multimodalne podejście do analgezji pooperacyjnej z podaniem morfiny przez pompę PCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszczędzanie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Różnica w skumulowanym spożyciu morfiny w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
48 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty wtórne opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
częstości występowania efektów ubocznych związanych ze spożyciem morfiny
48 godzin po interwencji
Satysfakcja z leczenia bólu: kwestionariusz
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
ocena zadowolenia z leczenia bólu za pomocą kwestionariusza IPO (International Pain Outcomes).
48 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/67

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj