Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок надпахового отдела подвздошной фасции при послеоперационном ведении тотального эндопротезирования тазобедренного сустава задним доступом

16 мая 2022 г. обновлено: Jean François Brichant, University of Liege

Влияние надпаховой блокады подвздошной фасции на послеоперационное потребление опиоидов при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава с помощью заднего доступа

Найти влияние блокады надпаховой фасции подвздошной кости на послеоперационное обезболивание после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава задним хирургическим доступом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физический статус пациентов ASA 1, 2 и 3, которым запланирована плановая операция тотального эндопротезирования тазобедренного сустава под спинальной анестезией.

Исследователи хотели бы изучить влияние блокады надпаховой фасции подвздошной кости на послеоперационное купирование боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава задним хирургическим доступом. Главный исследователь выполняет эту блокаду с помощью ультразвуковой техники. Исследователи также хотят наблюдать, может ли этот местно-региональный новый подход к блокаде подвздошной фасции влиять на побочные эффекты опиоидов, послеоперационную тошноту и рвоту, продолжительность госпитализации и побочные эффекты первой мобилизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, которым предстоит плановая операция тотального эндопротезирования тазобедренного сустава задним хирургическим путем на борту

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Аллергия на используемые лекарства или местная инфекция.
  • Беременность
  • Ожирение с индексом массы тела > 35
  • История хронической боли или фибромиалгии
  • Наркотическая (опиоидная) зависимость
  • Лечение кортикостероидами более 6 мес.
  • Тяжелые заболевания почек или печени
  • Психические расстройства или серьезные неврологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо: пациенты получали мультимодальную анальгезию без блокады фасциально-подвздошного отдела.
Лекарство: Мультимодальная анальгезия и морфиновая помпа PCA
Пациенты группы плацебо имеют классический мультимодальный подход к послеоперационной анальгезии с введением морфина с помощью АКП-помпы.
Экспериментальный: Блокада подвздошной фасции
Пациенты в этой группе получают мультимодальную анальгезию с блокадой надпахового отдела подвздошной фасции перед операцией.
Лекарство: Мультимодальная анальгезия и морфиновая помпа PCA
Пациенты группы плацебо имеют классический мультимодальный подход к послеоперационной анальгезии с введением морфина с помощью АКП-помпы.
Процедура: Блокада надпаховой фасции подвздошной кости

Локо-регионарная техника под ультразвуковым контролем, описанная Desmet et al. Блокада подвздошной фасции с плоскостной инъекцией 40 мл ропивакаина 0,375% между подвздошно-поясничной мышцей и внутренней косой мышцей.

Пациенты группы SFICB имеют классический мультимодальный подход к послеоперационному обезболиванию с введением морфина с помощью помпы АКП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опиоидная экономия
Временное ограничение: Через 48 часов после вмешательства
Разница в кумулятивном потреблении морфина в первые 48 часов после операции
Через 48 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичные эффекты опиоидов
Временное ограничение: Через 48 часов после вмешательства
частота побочных эффектов, связанных с потреблением морфина
Через 48 часов после вмешательства
Удовлетворенность обезболиванием: анкета
Временное ограничение: Через 48 часов после вмешательства
оценка удовлетворенности лечением боли по опроснику IPO (International Pain Outcomes)
Через 48 часов после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/67

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артропатия тазобедренного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться