慢性脳卒中患者の上肢機能の微細運動能力に対する行動観察療法の効果。
2021年3月29日 更新者：Riphah International University
この研究は、慢性脳卒中患者における罹患上肢の微細運動能力に対する行動観察療法の結果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
研究のためのデータは5か月間収集され、データはフォローアップの1、4、8、12週、そして16週目に収集されます。
無作為対照試験です。
患者は、ラホールの Ittefaq Hospital Trust からの連続サンプリングによって選択されます。
すべての患者は、脳卒中前は右利きでした。
使用されるスクリーニング ツールは、Canadian Neurological Scale、Mini-Mental State Examination (MMSE)、Bell Barrage テスト、観念運動失行テスト (SpinnlerRognoni) です。評価のためのテストは、Fugl-Meyer テスト (FM) (上肢の)、Frenchay Arm テスト (FAT)、Box and Block テスト (BBT)、Modified Ashworth Scale (AS)、Functional Independence Measure Motor 項目 (FIMM)。
SPSS バージョン 21 は、データの分析に使用されます。
記述データは頻度とパーセンテージで表されますが、グループ内の差は混合モデル Anova によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lahore、パキスタン、54000
- Riphah IU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めての脳卒中、
- -虚血または一次出血を伴うイベント発症から6か月後に登録。
- すべての患者は、脳卒中前は右利きでした。
除外基準:
- 後方循環梗塞、
- くも膜下出血、
- 重度のネグレクトおよび病態失認 (Bell Barrage test のエラー数が 15 以上)
- 理解障害（トークンテストスコア≤17）
- -内因性うつ病または深刻な精神障害の病歴、および
- 重度の視覚障害 (視覚刺激へのアクセスを制限する)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：神経発達テクニック
アクティブおよびアクティブ アシスト ROM エクササイズを含む従来の治療プロトコル。
(b)固有受容神経筋促進技術。
(c)神経筋発達技術。
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)アクティブおよびアクティブアシスト ROM エクササイズを含む従来の治療プロトコル。
(b)固有受容神経筋促進技術。
(c)神経筋発達技術。
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実験的：行動観察療法
(a) 能動可動域 (AROM) 演習 (10 分)、(b) 到達運動または物体操作 (10 分)、および (c) UE 機能タスク (15 分)。
+ グループ A と同様の従来の治療プロトコル
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(a) 能動可動域 (AROM) 演習 (10 分)、(b) 到達運動または物体操作 (10 分)、および (c) UE 機能タスク (15 分)。
+ グループ A と同様の従来の治療プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価 (FMA):
時間枠：2ヶ月
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得点。
Fugl-Meyer 評価尺度は、項目ごとに 3 点を持つ順序尺度です。
被験者がタスクを実行できない場合、アイテムにはゼロ スコアが与えられます。
タスクが部分的に実行された場合に 1 点が与えられ、タスクが完全に実行された場合に 2 点が与えられます。
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2ヶ月
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ボックス アンド ブロック テスト (BBT)
時間枠：2ヶ月
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スコアリング スコアは、1 分間に 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに運ばれるブロックの数です。
各手を別々に得点します。
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2ヶ月
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フレンチエイアームテスト (FAT):
時間枠：2ヶ月
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フレンチエイ アーム テスト (FAT) は、神経学的状態によって引き起こされた障害を持つ患者の ADL パフォーマンス中の近位関節の運動制御と上肢の器用さを測定するために考案されました。または失敗します (=0)。
合計スコアの範囲は 0 ～ 5 です。
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2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee D, Roh H, Park J, Lee S, Han S. Drinking behavior training for stroke patients using action observation and practice of upper limb function. J Phys Ther Sci. 2013 May;25(5):611-4. doi: 10.1589/jpts.25.611. Epub 2013 Jun 29.
- Sugg K, Muller S, Winstein C, Hathorn D, Dempsey A. Does Action Observation Training With Immediate Physical Practice Improve Hemiparetic Upper-Limb Function in Chronic Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):807-17. doi: 10.1177/1545968314565512. Epub 2015 Jan 22.
- Franceschini M, Agosti M, Cantagallo A, Sale P, Mancuso M, Buccino G. Mirror neurons: action observation treatment as a tool in stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Dec;46(4):517-23. Epub 2010 Apr 23.
- Sale P, Franceschini M. Action observation and mirror neuron network: a tool for motor stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Jun;48(2):313-8. Epub 2012 Apr 20.
- Franceschini M, Ceravolo MG, Agosti M, Cavallini P, Bonassi S, Dall'Armi V, Massucci M, Schifini F, Sale P. Clinical relevance of action observation in upper-limb stroke rehabilitation: a possible role in recovery of functional dexterity. A randomized clinical trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):456-62. doi: 10.1177/1545968311427406. Epub 2012 Jan 10.
- Johansson BB. Current trends in stroke rehabilitation. A review with focus on brain plasticity. Acta Neurol Scand. 2011 Mar;123(3):147-59. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01417.x. Epub 2010 Aug 19.
- Garrison KA, Winstein CJ, Aziz-Zadeh L. The mirror neuron system: a neural substrate for methods in stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jun;24(5):404-12. doi: 10.1177/1545968309354536. Epub 2010 Mar 5.
- Han C, Wang Q, Meng PP, Qi MZ. Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):75-81. doi: 10.1177/0269215512447223. Epub 2012 Jul 16.
- Eng K, Siekierka E, Pyk P, Chevrier E, Hauser Y, Cameirao M, Holper L, Hagni K, Zimmerli L, Duff A, Schuster C, Bassetti C, Verschure P, Kiper D. Interactive visuo-motor therapy system for stroke rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 2007 Sep;45(9):901-7. doi: 10.1007/s11517-007-0239-1. Epub 2007 Aug 9.
- Ertelt D, Small S, Solodkin A, Dettmers C, McNamara A, Binkofski F, Buccino G. Action observation has a positive impact on rehabilitation of motor deficits after stroke. Neuroimage. 2007;36 Suppl 2:T164-73. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.03.043. Epub 2007 Mar 31.
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月15日
一次修了 (実際)
2020年6月20日
研究の完了 (実際)
2020年6月28日
試験登録日
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月29日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。